リネゾリド点滴静注液600mg「明治」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Viambatanisho vya kazi:

リネゾリド

Inapatikana kutoka:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Linezolid

Dawa fomu:

注射剤

Njia ya uendeshaji:

注射剤

Matibabu dalili:

オキサゾリジノン系の抗菌剤で、細菌の蛋白合成の開始段階を阻害することによって、抗菌作用を示します。
通常、バンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウムによる各種感染症や、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）による肺炎、皮膚感染症、敗血症などの治療に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 LINEZOLID I.V. Infusion 600mg "MEIJI"; シート記載:

Taarifa za kipeperushi

くすりのしおり
注射剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リネゾリド点滴静注液
600MG
「明治」
主成分
:
リネゾリド
(Linezolid)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
オキサゾリジノン系の抗菌剤で、細菌の蛋白合成の開始段階を阻害することによって、抗菌作用を示しま
す。
通常、バンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウムによる各種感染症や、メチシリン耐性黄色ブド
ウ球菌（
MRSA
）による肺炎、皮膚感染症、敗血症などの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。貧血などの骨髄抑制、腎
機能障害がある、体重
40kg
未満である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人および
12
歳以上の小児は
1
日
2
回
12
時間ごとに、
12
歳未満の小児は
8
時間ごとに、
30
分
～
2
時間かけて点滴で静脈内に注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
・点滴開始から終了後まで、安静にしてください。
生活上の注意
・定期的に血液検

Tabia za bidhaa

2024年2月改訂（第2版）
＊＊
2023年5月改訂
＊
日本標準商品分類番号
876249
承認番号
販売開始
22700AMX00414000
2015年6月
貯
法：室温保存（凍結を避けること）
有効期間：3年
オキサゾリジノン系合成抗菌剤
リネゾリド注射液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注）
警告
1.
本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「5.効能・効果に関連する注
意」、「8.重要な基本的注意」の項を熟読の上、適正使用に努め
ること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分
添加剤
リネゾリド点滴
静 注 液 6 0 0 m g
「明治」
1バッグ（300mL）中
リネゾリド600mg
1バッグ（300mL）中
精製ブドウ糖13.702g
クエン酸ナトリウム水和物
492mg
無水クエン酸255mg
pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
形状
色
pH
浸透圧比
（日局生理食塩液対比）
リネゾリド点滴
静 注 液 6 0 0 m g
「明治」
注射液
無色～黄
色澄明
4.4～5.2
約1
効能・効果
4.
〈適応菌種〉
本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
〇
〈適応症〉
敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手
術創等の二次感染、肺炎
〈適応菌種〉
本剤に感性のバンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシ
ウム
〇
〈適応症〉
各種感染症
効能・効果に関連する注意
5.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則と
して他の抗菌薬及び本剤に対する感受性（耐性）を確認すること。
［18.2.2参照］
5.1
用法・用量
6.
通常、成人及び12歳以上の小児にはリネゾリドとして1日1200mg
を2回に分け、1回600mgを12時間ごとに、それぞれ30分～2時間
かけて点滴静注する。
通常、12歳未満の