リセドロン酸Na錠75mg「トーワ」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2024

Viambatanisho vya kazi:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Inapatikana kutoka:

東和薬品株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Sodium risedronate hydrate

Dawa fomu:

微黄色の錠剤、長径10.2mm、短径5.2mm、厚さ4.2mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 SODIUM RISEDRONATE TABLETS 75mg "TOWA"; シート記載: リセドロン酸Na錠75mg「トーワ」 、骨粗鬆症の薬

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
75MG
「トーワ」
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
微黄色の錠剤、長径
10.2mm
、短径
5.2mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など
:
リセドロン酸
Na
錠
75mg
「トーワ」 、骨粗鬆症の薬
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起した状態に
保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(リセドロン酸ナトリウムとして
75mg
)を月
1
回起床時に、最初の飲食の前に
コップ
1
杯(
180mL
)程度の水とともに服用します。服用後少なくとも
30
分間は横にならず、水以外
の飲料(カルシウム、マ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
承認番号 30100AMX00162
販売開始
2020年3月
貯
法:室温保存
有効期間:4年
骨粗鬆症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
SODIUM RISEDRONATE TABLETS 75mg “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を
遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延することに
より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。]
[11.1.1参照]
2.1
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏
症の既往歴のある患者
2.2
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カル
シウム血症の症状が悪化するおそれがある。]
2.3
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者[7.、
11.1.1参照]
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.5
高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:約30mL/
分未満)のある患者
1)
[9.2.1、16.6.1参照]
2.6
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
日局 リセドロン酸ナトリウム水和物 …………86.1mg
(リセドロン酸ナトリウムとして75mg)
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、クロスポビドン、結晶セルロース、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
性状・剤形
微黄色の楕円形のフィルムコーティング錠
表
裏
本体
表示
リセドロンNa 75 トーワ
表
裏
側面
外形
直径(mm)
10.2/5.2(長径/短径)
厚さ(mm)
4.2
質量(mg)
208
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の適用にあた
                                
                                Soma hati kamili