モンテルカスト細粒4mg「トーワ」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2024

Viambatanisho vya kazi:

モンテルカストナトリウム

Inapatikana kutoka:

東和薬品株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Montelukast sodium

Dawa fomu:

白色の細粒剤

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 MONTELUKAST FINE GRANULES 4mg "TOWA"; シート記載:

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
02
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカスト細粒
4MG
「トーワ」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息
苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬
です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、小児(
1
~
6
歳未満)は
1
回
1
包(モンテルカストとして
4mg
)を、
1
日
1
回就寝前に服用しま
す。
体重・年齢・症状などによる用量調節は行われません。全量を開封後直ちに(
15
分以内に)飲ませてく
ださい。口に直接入れるか、室温以下のスプーン一杯程度(約
5mL
)の柔らかい食物、調製ミ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87449
承認番号 22900AMX00485
販売開始
2017年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
ロイコトリエン受容体拮抗薬
気管支喘息治療薬
MONTELUKAST FINE GRANULES 4mg “TOWA”
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
1包中の
有効成分
日局 モンテルカストナトリウム ………………4.16mg
(モンテルカストとして4mg)
添加剤
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エ
リスリトール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネ
シウム
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色の細粒剤である。また分包品である。
効能又は効果
4.
気管支喘息
用法及び用量
6.
通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして4mg(本
剤1包)を1日1回就寝前に経口投与する。
用法及び用量に関連する注意
7.
体重、年齢、症状等による用量調節をせず、全量を服用すること。
7.1
6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1
回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]
7.2
重要な基本的注意
8.
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコントロール
されている場合でも継続して服用するよう、患者、保護者又はそれ
に代わり得る適切な者に十分説明しておくこと。
8.1
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こって
いる喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患者、保護
者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておく必要がある。
8.2
本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるいはステ
ロイド剤を投与する必要がある。
8.3
本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患
                                
                                Soma hati kamili