ミカムロé…åˆéŒ AP

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023

Viambatanisho vya kazi:

テルミサルタン; アムロジピンベシル酸塩

Inapatikana kutoka:

日本ベーリンガーインゲルãƒã‚¤ãƒ æ ªå¼ä¼šç¤¾

INN (Jina la Kimataifa):

Telmisartan; Amlodipine besilate

Dawa fomu:

淡赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„8.5mmã€åŽšã•ç´„4.0mm

Njia ya uendeshaji:

内æœå‰¤

Matibabu dalili:

アンジオテンシンå—容体é®æ–­è–¬ã¨ã‚«ãƒ«ã‚·ã‚¦ãƒ æ‹®æŠ—è–¬ã®åˆå‰¤ã§ã€å‰è€…ã¯è¡€ç®¡å¹³æ»‘ç­‹ã®ã‚¢ãƒ³ã‚¸ã‚ªãƒ†ãƒ³ã‚·ãƒ³IIã®è¡€ç®¡åŽç¸®ä½œç”¨ã‚’抑ãˆã¦è¡€åœ§ã‚’下ã’ã€å¾Œè€…ã¯ç´°èƒžå†…ã¸ã®Caイオンã®æµå…¥ã‚’減少ã•ã›ã€è¡€ç®¡å¹³æ»‘筋を弛緩ã•ã›ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€è¡€åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

Bidhaa muhtasari:

英語ã®è£½å“å Micamlo Combination Tablets AP; シート記載: (表)Micamloé…åˆéŒ APã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³40mg アムロジピン5mgã€ãƒŸã‚«ãƒ ãƒ­APã€A1(è£ï¼‰ãƒŸã‚«ãƒ ãƒ­é…åˆéŒ APã€Boehringer Ingelheimã€astellasã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³40mg アムロジピン5mgã€é«˜è¡€åœ§æ²»ç™‚剤

Taarifa za kipeperushi

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2014
å¹´
04
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å
:
ミカムロé…åˆéŒ 
AP
主æˆåˆ†
:
テルミサルタン
(Telmisartan)
アムロジピンベシル酸塩
(Amlodipine besilate)
剤形
:
淡赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„
8.5mm
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4.0mm
シート記載ãªã©
:
(表)
Micamlo
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AP
ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³
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ン
5mg
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AP
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40mg
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5mg
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高血圧治療剤
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アンジオテンシンå—容体é®æ–­è–¬ã¨ã‚«ãƒ«ã‚·ã‚¦ãƒ æ‹®æŠ—è–¬ã®åˆå‰¤ã§ã€å‰è€…ã¯è¡€ç®¡å¹³æ»‘ç­‹ã®ã‚¢ãƒ³ã‚¸ã‚ªãƒ†ãƒ³ã‚·ãƒ³
II
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血管åŽç¸®ä½œç”¨ã‚’抑ãˆã¦è¡€åœ§ã‚’下ã’ã€å¾Œè€…ã¯ç´°èƒžå†…ã¸ã®
Ca
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次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。è‚障害ã€èƒ†æ±ã®åˆ†æ³ŒãŒæ‚ª
ã„ã€ç³–å°¿ç—…ã§ã‚る。
・妊娠ã¾ãŸã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常ã€æˆäººã¯
1
回
1
éŒ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ï¼
1
ï¼
貯法:室温ä¿å­˜
有効期間:3年
胆æ±æŽ’泄型æŒç¶šæ€§AT
1
å—容体ブロッカー/æŒç¶šæ€§CA拮抗薬åˆå‰¤
劇薬ã€å‡¦æ–¹ç®‹åŒ»è–¬å“
注)
®ï¼ç™»éŒ²å•†æ¨™
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1
本剤ã®æˆåˆ†åŠã³ã‚¸ãƒ’ドロピリジン系化åˆç‰©ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®
既往歴ã®ã‚る患者
2.2
妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5å‚照]
2.3
胆æ±ã®åˆ†æ³ŒãŒæ¥µã‚ã¦æ‚ªã„患者åˆã¯é‡ç¯¤ãªè‚障害ã®ã‚る患者
ï¼»9.3.1å‚照]
2.4
アリスキレンフマル酸塩を投与中ã®ç³–尿病患者(ãŸã ã—ã€ä»–
ã®é™åœ§æ²»ç™‚ã‚’è¡Œã£ã¦ã‚‚ãªãŠè¡€åœ§ã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãŒè‘—ã—ãä¸è‰¯
ã®æ‚£è€…を除ã)[10.1å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販 売 å
ミカムロé…åˆéŒ AP
ミカムロé…åˆéŒ BP
有効æˆåˆ†
1錠中
テルミサルタン 40mg
アムロジピンベシル酸塩 
6.93mg
(アムロジピンã¨ã—
ã¦5mg)
1錠中
テルミサルタン 80mg
アムロジピンベシル酸塩 
6.93mg
(アムロジピンã¨ã—ã¦
5mg)
添 加 剤
D-マンニトールã€ãƒ¡ã‚°ãƒ«ãƒŸãƒ³ã€ãƒãƒªã‚ªã‚­ã‚·ã‚¨ãƒãƒ¬ãƒ³
ï¼»160ï¼½ãƒãƒªã‚ªã‚­ã‚·ãƒ—ロピレン[30]グリコールã€è»½è³ªç„¡
水ケイ酸ã€ãƒˆã‚¦ãƒ¢ãƒ­ã‚³ã‚·ãƒ‡ãƒ³ãƒ—ンã€ãƒ’ドロキシプロピ
ルセルロースã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€ãƒ’プロ
メロースã€ãƒžã‚¯ãƒ­ã‚´ãƒ¼ãƒ«6000ã€é…¸åŒ–ãƒã‚¿ãƒ³ã€ã‚¿ãƒ«ã‚¯ã€
三二酸化鉄
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販 売 å
ミカムロé…åˆéŒ AP
ミカムロé…åˆéŒ BP
剤
å½¢ 淡赤色ã®ãƒ•ã‚£ãƒ«ãƒ ã‚³ãƒ¼ãƒˆéŒ 
外
å½¢
ç›´
径 約8.5mm
ç´„11mm
厚
ã• ç´„4.0mm
ç´„4.9mm
é‡
ã• ç´„0.25g
ç´„0.49g
識別コード
A1
A3
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
高血圧症
5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
5.1
éŽåº¦ãªè¡€åœ§ä½Žä¸‹ã®ãŠãれ等ãŒã‚ã‚Šã€æœ¬å‰¤ã‚’高血圧治療ã®ç¬¬ä¸€
é¸æŠžè–¬ã¨ã—ãªã„ã“ã¨ã€‚
5.2
原則ã¨ã—ã¦ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³40mgåŠã³ã‚¢ãƒ ãƒ­ã‚¸ãƒ”ン5mgã‚’
併用ã—ã¦ã„ã‚‹å ´åˆã€ã‚ã‚‹ã„ã¯ã„ãšã‚Œã‹ä¸€æ–¹ã‚’使用ã—血圧コン
トã
                                
                                Soma hati kamili