プソフェキ配合錠「SANIK」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-04-2023

Viambatanisho vya kazi:

フェキソフェナジン塩酸塩; 塩酸プソイドエフェドリン

Inapatikana kutoka:

日医工株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Fexofenadine hydrochloride; Pseudoephedrine hydrochloride

Dawa fomu:

うすいだいだい色の錠剤、長径17.5mm、短径7.8mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

フェキソフェナジン塩酸塩はH1受容体拮抗作用や各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用などを示します。塩酸プソイドエフェドリンは鼻粘膜の血流を減少させることにより、強い鼻閉改善効果を示します。スギ花粉症などの季節性アレルギー性鼻炎、ダニやハウスダストなどで起こる通年性アレルギー性鼻炎によるくしゃみ・鼻みず・鼻づまりの症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 PusoFeki combination tablets "SANIK"; シート記載: プソフェキ配合錠「SANIK」、プソフェキ、配合錠、n03、PusoFeki「SANIK」、アレルギー性疾患治療剤

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プソフェキ配合錠「
SANIK
」
主成分
:
フェキソフェナジン塩酸塩
(Fexofenadine hydrochloride)
塩酸プソイドエフェドリン
(Pseudoephedrine hydrochloride)
剤形
:
うすいだいだい色の錠剤、長径
17.5mm
、短径
7.8mm
シート記載など
:
プソフェキ配合錠「
SANIK
」、プソフェキ、配合
錠、
n03
、
PusoFeki
「
SANIK
」、アレルギー性疾患治療剤
この薬の作用と効果について
フェキソフェナジン塩酸塩は
H
1
受容体拮抗作用や各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用などを示しま
す。塩酸プソイドエフェドリンは鼻粘膜の血流を減少させることにより、強い鼻閉改善効果を示します。
スギ花粉症などの季節性アレルギー性鼻炎、ダニやハウスダストなどで起こる通年性アレルギー性鼻炎に
よるくしゃみ・鼻みず・鼻づまりの症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高血圧、冠動脈疾患、閉
塞隅角緑内障、尿閉、交感神経刺激薬による不眠、めまい、脱力、振戦、不整脈などの既往がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(こ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                2023年 4月改訂(第3版)
2021年12月改訂(第2版)
*
日本標準商品分類番号
87449
承認番号
30200AMX00347000
販売開始
2020年12月
貯法:室温保存
有効期間:3年
アレルギー性疾患治療剤
プソフェキ
®
配合錠「SANIK」
PUSOFEKI
®
COMBINATION TABLETS
フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合錠
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分及び塩酸プソイドエフェドリンと化学構造が類
似する化合物(エフェドリン塩酸塩又はメチルエフェドリン
塩酸塩を含有する製剤)に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重症の高血圧の患者[症状が悪化するおそれがある。]
[9.1.2 参照]
2.2
重症の冠動脈疾患の患者[症状が悪化するおそれがある。]
[9.1.3 参照]
2.3
閉塞隅角緑内障の患者[症状が悪化するおそれがある。]
[9.1.4 参照]
2.4
尿閉のある患者[症状が悪化するおそれがある。][9.1.6
参
照]
2.5
交感神経刺激薬による不眠、めまい、脱力、振戦、不整脈
等の既往歴のある患者[塩酸プソイドエフェドリンの交感神
経刺激作用が強くあらわれるおそれがある。][9.1.5
参照]
2.6
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プソフェキ配合錠「SANIK」
1錠中
日局フェキソフェナジン塩酸塩
30mg
1錠中
塩酸プソイドエフェドリン
60mg
有効成分
添加剤
カルナウバロウ、ステアリン酸、軽質無水ケイ酸、
結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、
部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシ
ウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸
化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸
化鉄、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
プソフェキ配合錠「SANIK」
販売名
フィルムコート錠
剤形
うすいだいだい色
色調

                                
                                Soma hati kamili