ビレーズトリエアロスフィア56吸入

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2024

Viambatanisho vya kazi:

ブデソニド; グリコピロニウム臭化物; ホルモテロールフマル酸塩水和物

Inapatikana kutoka:

アストラゼネカ株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Budesonide; Glycopyrronium bromide; Formoterol fumarate hydrate

Dawa fomu:

吸入剤

Njia ya uendeshaji:

外用剤

Matibabu dalili:

気道の炎症を抑える吸入ステロイド薬、気道の収縮を抑える長時間作用型のムスカリン受容体拮抗薬、持続的に気管支を広げる長時間作用型の気管支拡張薬の3つの薬の配合吸入薬です。
通常、慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の治療に用いられ、長期管理を目的として使用されます。急な症状の悪化を速やかに鎮める薬ではありません。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 Breztri Aerosphere 56 inhalations; シート記載:

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
外用剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビレーズトリエアロスフィア
56
吸入
主成分
:
ブデソニド
(Budesonide)
グリコピロニウム臭化物
(Glycopyrronium bromide)
ホルモテロールフマル酸塩水和物
(Formoterol fumarate hydrate)
剤形
:
吸入剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
気道の炎症を抑える吸入ステロイド薬、気道の収縮を抑える長時間作用型のムスカリン受容体拮抗薬、持
続的に気管支を広げる長時間作用型の気管支拡張薬の
3
つの薬の配合吸入薬です。
通常、慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の治療に用いられ、長期管理を目的として使用されま
す。急な症状の悪化を速やかに鎮める薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障がある。
前立腺肥大などによる排尿障害がある。感染症や深在性真菌症がある。結核、心血管障害、甲状腺機能
亢進症、高血圧、糖尿病、低カリウム血症、腎機能障害、肝機能障害、気管支喘息がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                     
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                2024年1月改訂(第5版)
* *
2022年3月改訂
*
日本標準商品分類番号
87229
56吸入
120吸入
*
承認番号
30100AMX00002 30100AMX00003
販売開始
2019年9月
2022年6月
貯
法:室温保存
有効期間:24箇月
*
COPD治療配合剤
*
*
ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/
ホルモテロールフマル酸塩水和物製剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
BRZ-5.0
処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
閉塞隅角緑内障の患者
2.1
[抗コリン作用により、眼圧が上昇し症状を増悪させるおそれ
がある。]
前立腺肥大等による排尿障害がある患者
2.2
[抗コリン作用により、尿閉を誘発するおそれがある。]
有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者
2.3
[ステロイドの作用により症状を増悪するおそれがある。]
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
組成・性状
3.
*
組成
3.1
ビレーズトリエアロスフィア
56吸入
120吸入
販売名
1回噴霧量(送達量):
ブデソニド 160µg
グリコピロニウム臭化物 9.0µg
(グリコピロニウムとして 7.2µg)
有効成分
ホルモテロールフマル酸塩水和物 5.0µg
(ホルモテロールフマル酸塩として 4.8µg)
添加剤
多孔性粒子(1,2-ジステアロイル-
sn
-グリセロ-3-ホスホ
コリン及び塩化カルシウム水和物から成る)、1,1,1,2-テ
トラフルオロエタン
製剤の性状
3.2
ビレーズトリエアロスフィア
56吸入
120吸入
販売名
剤形・性状
用時作動により一定量の薬液が噴霧される吸入エア
ゾール剤である
効能又は効果
4.
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の諸症状の緩解(吸入ス
テロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入
β
2
刺激剤の併用が必要な場合)
効能又は効果に関
                                
                                Soma hati kamili