パロキセチン錠5mg「AA」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Viambatanisho vya kazi:

パロキセチン塩酸塩水和物

Inapatikana kutoka:

あすか製薬株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Dawa fomu:

帯紅白色の錠剤、直径約5.6mm、厚さ約2.5mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

脳内のセロトニン取り込みを阻害することにより、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなるなどの症状を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 ; シート記載: （表）PAROXETINE 5mg、PAROXETINE 5、AA006
（裏）パロキセチン錠5mg「AA」、パロキセチン、5mg

Taarifa za kipeperushi

くすりのしおり
内服剤
2014
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
5MG
「
AA
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径約
5.6mm
、厚さ約
2.5mm
シート記載など
:
（表）
PAROXETINE 5mg
、
PAROXETINE 5
、
AA006
（裏）パロキセチン錠
5mg
「
AA
」、パロキセチン、
5mg
この薬の作用と効果について
脳内のセロトニン取り込みを阻害することにより、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくな
るなどの症状を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態：通常、成人はパロキセチンとして
1
回
20
～
40mg
を
1
日
1
回夕食後に服用しま
す。
1
回
10
～
20mg
から服用を始め、原則として
1
週ごとに
10mg/
日ずつ増

Tabia za bidhaa

－ 1 －
1. 警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象と
したプラセボ対照試験において有効性が確認できなかっ
たとの報告、また、自殺に関するリスクが増加すると
の報告もあるので、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患
者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［5.1、
8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の
患者［10.1、11.1.1参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
パロキセチン錠
5MG「AA」
パロキセチン錠
10MG「AA」
パロキセチン錠
20MG「AA」
有 効 成 分
1錠中　日局パロキセチン塩酸塩水和物
5.69MG（パロキセ
チンとして5MG）
11.38MG（パロキセ
チンとして10MG）
22.76MG（パロキセ
チンとして20MG）
添 加 剤
リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナト
リウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マ
クロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化
鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販 売 名
パロキセチン錠
5MG「AA」
パロキセチン錠
10MG「AA」
パロキセチン錠
20MG「AA」
剤
形
帯紅白色のフィルムコーティング錠
外
形
表
側
面
裏
直径約5.6MM
厚さ約2.5MM
質量約89.5MG
直径約6.6MM
厚さ約3.6MM
質量約178MG
直径約8.1MM
厚さ約4.8MM
質量約357MG
識別コード
AA006
AA016
AA026
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、
自殺企図のリスクが増加する�