セディール錠20mg

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-12-2022

Viambatanisho vya kazi:

タンドスピロンクエン酸塩

Inapatikana kutoka:

住友ファーマ株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Tandospirone citrate

Dawa fomu:

白色の錠剤、直径約8.1mm、厚さ約3.1mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

脳内のセロトニン受容体に作用して、ストレスなどの精神的な原因から、自律神経失調症、高血圧あるいは消化性潰瘍になっている人の体の症状や抑うつ、不安、あせり、睡眠障害をやわらげます。また、神経症により、体に異常がないのに神経が過敏になっている人の抑うつや恐怖をやわらげます。
通常、心身症や神経症の治療に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 Sediel Tablets 20mg; シート記載: セディール 20mg、セディール、DS047、Sediel 20mg、20mg、20

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セディール錠 20MG
主成分:
タンドスピロンクエン酸塩
(Tandospirone citrate)
剤形:
白色の錠剤、直径約
8.1mm
、厚さ約
3.1mm
シート記載など:
セディール
20mg
、セディール、
DS047
、
Sediel
20mg
、
20mg
、
20
この薬の作用と効果について
脳内のセロトニン受容体に作用して、ストレスなどの精神的な原因から、自律神経失調症、高血圧あるい
は消化性潰瘍になっている人の体の症状や抑うつ、不安、あせり、睡眠障害をやわらげます。また、神経
症により、体に異常がないのに神経が過敏になっている人の抑うつや恐怖をやわらげます。
通常、心身症や神経症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
3
回服用します。年齢・症状により適宜増減さ
れますが、
1
日
3
錠(
60mg
)までとします。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ̶
1
̶
4. 効能又は効果
○神経症における抑うつ、恐怖
○
心身症(自律神経失調症、本態性高血圧症、消化性潰瘍)におけ
る身体症候ならびに抑うつ、不安、焦躁、睡眠障害
6. 用法及び用量
通常、成人にはタンドスピロンクエン酸塩として1日30mgを3回
に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、1日60mgまでとする。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8. 1
本剤の使用にあたっては、高度の不安症状を伴う患者の場合効
果があらわれにくいので、慎重に症状を観察する等注意すること。
8. 2
眠気・めまい等が起こることがあるので、本剤投与中の患者に
は自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように
注意すること。
8. 3
ベンゾジアゼピン系誘導体とは交差依存性がないため、ベンゾ
ジアゼピン系誘導体から直ちに本剤に切り替えると、ベンゾジア
ゼピン系誘導体の退薬症候が引き起こされ、症状が悪化すること
があるので、前薬を中止する場合は徐々に減量する等注意するこ
と。動物実験(ラット)で、ジアゼパム連続投与後休薬により起こ
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
セディール錠5mg
セディール錠10mg
セディール錠20mg
有効成分
1錠中タンドスピロン
クエン酸塩5mg
1錠中タンドスピロン
クエン酸塩10mg
1錠中タンドスピロン
クエン酸塩20mg
添加剤
乳糖水和物、 トウ
モロコシデンプン、
カルメロースカル
シウム、 ポリビニ
ルアルコール(部分
けん化物)、 ステア
リン酸マグネシウ
ム、 ヒプロメロー
ス、 濃グリセリン、
酸化チタン、 カル
ナウバロウ、 黄色
三二酸化鉄
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カ
ルメロースカルシウム、ポリビニルアル
コール(部分けん化
                                
                                Soma hati kamili