スピロノラクトン錠25mg「TCK」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

スピロノラクトン

Inapatikana kutoka:

株式会社三和化学研究所

INN (Jina la Kimataifa):

Spironolactone

Dawa fomu:

白色〜淡黄白色の割線入錠剤、直径7.0mm、厚さ3.2mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

腎臓でナトリウムと水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑えて、尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、血圧を下げたり、体のむくみを取ります。
通常、高血圧症、心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫などの治療、原発性アルドステロン症の診断および症状の改善に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 SPIRONOLACTONE Tablets 25mg "TCK"; シート記載: スピロノラクトン25mg「TCK」、25mg、Tu LM-25、Spironolactone 25mg 「TCK」、スピロノラクトン

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スピロノラクトン錠 25MG「TCK」
主成分:
スピロノラクトン
(Spironolactone)
剤形:
白色~淡黄白色の割線入錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
スピロノラクトン
25mg
「
TCK
」、
25mg
、
Tu LM-
25
、
Spironolactone 25mg
「
TCK
」、スピロノラクトン
この薬の作用と効果について
腎臓でナトリウムと水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑えて、尿量を増やし、体内の余分な水分を排
泄することにより、血圧を下げたり、体のむくみを取ります。
通常、高血圧症、心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫などの治療、原発性アルドステロン
症の診断および症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無尿、腎障害、高カリウ
ム血症、アジソン病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
~
4
錠(主成分として
50
~
100mg
)を分けて服用しますが、治療を受ける疾患や
年齢・症状により適宜増減
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                − 1 −
貯法:室温保存
有効期間:3 年
処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
872133
承認番号
22600AMX00219000
販売開始
1978 年 4 月
SPIRONOLACTONE Tablets「TCK」
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
無尿又は急性腎不全の患者[腎機能を更に悪化させるお
それがある。また、腎からのカリウム排泄が低下している
ため高カリウム血症を誘発又は増悪させるおそれがある。]
[9.2.1 ,11.1.2 参照]
2.2
高カリウム血症の患者[高カリウム血症を増悪させるお
それがある。][11.1.1 参照]
2.3
アジソン病の患者[アジソン病ではアルドステロン分泌
低下により、カリウム排泄障害を来しているので、高カリ
ウム血症となるおそれがある。]
2.4
タクロリムス、エプレレノン、エサキセレノン又はミト
タンを投与中の患者[10.1 参照]
2.5 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分(1 錠中)
添加剤
スピロノラクトン錠
25mg「TCK」
スピロノラクトン(日局)
25mg
乳糖水和物、結晶セル
ロース、トウモロコシ
デンプン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、
低置換度ヒドロキシ
プロピルセルロース、
l - メントール、含水
二酸化ケイ素、ステア
リン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外    形
色調
剤形
識別
コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
スピ ロノ
ラクトン錠
25mg
「TCK」
白色〜
淡黄白色
素錠
(割線入り)
Tu-LM
25
7.0
3.2
130
4.効能又は効果
〇高血圧症(本態性、腎性等)
〇心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、
 悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫
〇原発性アルドステロン症の診断お
                                
                                Soma hati kamili