スピロノラクトン錠25mg「NP」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

スピロノラクトン

Inapatikana kutoka:

ニプロ株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Spironolactone

Dawa fomu:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.8mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

腎臓の遠位尿細管で、アルドステロンとの直接拮抗作用によりナトリウムと水の排泄を促進し、浮腫をとります。また、アルドステロン拮抗作用に基づき血管内の循環血液量を減らして血圧を下げます。
通常、高血圧症(本態性、腎性)、心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫などの治療、また、原発性アルドステロン症の診断や症状の改善に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 SPIRONOLACTONE TABLETS 25mg "NP"; シート記載: (表)SPIRONOLACTONE25mg「NP」、25、スピロノラクトン、(裏)スピロノラクトン25mg「NP」、スピロノラクトン、25、HD-304

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スピロノラクトン錠 25MG「NP」
主成分:
スピロノラクトン
(Spironolactone)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など:
(表)
SPIRONOLACTONE25mg
「
NP
」、
25
、スピロノラク
トン、(裏)スピロノラクトン
25mg
「
NP
」、スピロノラクト
ン、
25
、
HD-304
この薬の作用と効果について
腎臓の遠位尿細管で、アルドステロンとの直接拮抗作用によりナトリウムと水の排泄を促進し、浮腫をと
ります。また、アルドステロン拮抗作用に基づき血管内の循環血液量を減らして血圧を下げます。
通常、高血圧症(本態性、腎性)、心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫など
の治療、また、原発性アルドステロン症の診断や症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無尿、腎障害、高カリウ
ム血症、アジソン病、心疾患、冠硬化症または脳動脈硬化症、肝障害、減塩療法中である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                添付文書情報
−1−
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
無尿又は急性腎不全の患者[腎機能を更に悪化させ
るおそれがある。また、腎からのカリウム排泄が低
下しているため高カリウム血症を誘発又は増悪させ
るおそれがある。][9.2.1、11.1.2 参照]
2.2
高カリウム血症の患者[高カリウム血症を増悪させ
るおそれがある。][11.1.1 参照]
2.3
アジソン病の患者[アジソン病ではアルドステロン
分泌低下により、カリウム排泄障害を来しているの
で、高カリウム血症となるおそれがある。]
2.4
タクロリムス、エプレレノン、エサキセレノン又は
ミトタンを投与中の患者[10.1 参照]
2.5 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有効成分
添 加 剤
スピロノラクト
ン錠25mg「NP」
1錠中
日本薬局方 
スピロノラクト
ン
25mg
バレイショデンプン、低
置換度ヒドロキシプロピ
ルセルロース、乳糖水和
物、ヒドロキシプロピル
セルロース、ステアリン
酸マグネシウム、軽質無
水ケイ酸
3.2 製剤の性状
販 売 名
性 状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
スピロノラクト
ン錠25mg「NP」
白色の割
線入り素
錠
8.0
3.8
200
HD-304
4. 効能・効果
○高血圧症(本態性、腎性等)
○
心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特
発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫及び腹水、栄養失調性
浮腫
○原発性アルドステロン症の診断及び症状の改善
6. 用法・用量
スピロノラクトンとして、通常成人1日50~100mgを分割
経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、「原発性アルドステロン症の診断及び症状の改善」
のほかは他剤と併用すること
                                
                                Soma hati kamili