Nchi: Japani
Lugha: Kijapani
Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
シンバスタチン
日医工株式会社
Simvastatin
白色の錠剤、直径11.0mm、厚さ4.5mm
内服剤
HMG-CoA還元酵素阻害作用により、コレステロール合成を阻害して血液中のLDL-コレステロールを減らします。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
英語の製品名 Simvastatin tab. 20mg "EMEC"; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2019 年 05 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:シンバスタチン錠 20MG「EMEC」 主成分: シンバスタチン (Simvastatin) 剤形: 白色の錠剤、直径 11.0mm 、厚さ 4.5mm シート記載など: この薬の作用と効果について HMG-CoA 還元酵素阻害作用により、コレステロール合成を阻害して血液中の LDL- コレステロールを減 らします。 通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎機能検査値の 異常、甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーなどの遺伝性の筋疾患が本人または家族にある。 ・妊娠または、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は主成分として 5mg を 1 日 1 回服用します。年齢・症状により適宜増減されますが、 LDL- コレステロール値の低下が不十分な場合は 1 日 1 錠(主成分として 20mg )まで増量されることがあり ます。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は気がついた時 Soma hati kamili
25 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1 参照] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦 [9.5、 9.6 参照] 2.4 イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、 アタザナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタット を含有する製剤を投与中の患者[10.1 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 有効成分 添加剤 シ ン バ ス タ チ ン 錠 5mg 「EMEC」 1 錠中 シンバスタチン (日局)5mg ブチルヒドロキシアニソール、ポリ ビニルアルコール(部分けん化物)、 D-マンニトール シ ン バ ス タ チン錠 10mg 「EMEC」 1 錠中 シンバスタチン (日局)10mg アルファー化デンプン、クエン酸水 和物、クロスポビドン、軽質無水ケ イ酸、結晶セルロース、ステアリン 酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒド ロキシプロピルセルロース、ブチル ヒドロキシアニソール シ ン バ ス タ チン錠 20mg 「EMEC」 1 錠中 シンバスタチン (日局)20mg 3.2 製剤の性状 販売名 色・剤形 外形 識 別 コード 直径 (mm) 厚さ (mm) 質量 (mg) シ ン バ ス タ チ ン 錠 5mg 「EMEC」 白色・割線 入りの素錠 EE17 8.5 3.5 200 シ ン バ ス タ チン錠 10mg 「EMEC」 白色・素錠 EE216 8.0 3.1 200 シ ン バ ス タ チン錠 20mg 「EMEC」 白色・素錠 EE217 11.0 4.5 400 4. 効能又は効果 高脂血症、家族性高コレステロール血症 5. 効能又は効果に関連する注意 適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレス テロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮す ること。 本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によ く反応する。 6. 用法及び用量 通常、成人に Soma hati kamili