サンドスタチンLAR筋注用キット20mg［消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症］

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Viambatanisho vya kazi:

オクトレオチド酢酸塩

Inapatikana kutoka:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Octreotide acetate

Dawa fomu:

注射剤

Njia ya uendeshaji:

注射剤

Matibabu dalili:

膵臓などの消化管や脳の下垂体にできた腫瘍から過剰に分泌されているホルモンの分泌を抑えて、そのことによって起こっていた症状をやわらげます。
通常、消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症に伴う症状の改善に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 Sandostatin LAR kit for i.m. injection 20 mg [gastrointestinal hormone-producing tumors, acromegaly, pituitary gigantism]; シート記載:

Taarifa za kipeperushi

くすりのしおり
注射剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サンドスタチン LAR 筋注用キット
20MG［消化管ホルモン産
生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症］
主成分:
オクトレオチド酢酸塩
(Octreotide acetate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
膵臓などの消化管や脳の下垂体にできた腫瘍から過剰に分泌されているホルモンの分泌を抑えて、そのこ
とによって起こっていた症状をやわらげます。
通常、消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症に伴う症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・この薬は、同じ成分の皮下注射を行い、効果がみられ、安全に使用できると確認されたあとに使用され
ます。
通常、
4
週間（
28
日）に
1
回、おしりの筋肉に注射します。
・消化管ホルモン産生腫瘍で使用する場合は、
1
回目に使用する時だけ、
2
週間は以前使っていた注射を
一緒に使います。
・効果をみながら

Tabia za bidhaa

－ 1 －
10mg
20mg
30mg
承認番号
22600AMX00244000 22600AMX00245000 22600AMX00513000
販売開始
2014年6月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サンドスタチン
LAR筋注用キット
10mg
サンドスタチン
LAR筋注用キット
20mg
サンドスタチン
LAR筋注用キット
30mg
有効成分
注1）
1バイアル中、オ
クトレオチド酢
酸塩 11.2mg
（オクトレオチド
として10mg）
1バイアル中、オ
クトレオチド酢
酸塩 22.4mg
（オクトレオチド
として20mg）
1バイアル中、オ
クトレオチド酢
酸塩 33.6mg
（オクトレオチド
として30mg）
添加剤
注1）
乳酸・グリコール
酸共重合体（11：
9）グルコースエ
ステル 188.8mg
D-マンニトール
41.0mg
乳酸・グリコール
酸共重合体（11：
9）グルコースエ
ステル 377.6mg
D-マンニトール
81.9mg
乳酸・グリコール
酸共重合体（11：
9）グルコースエ
ステル 566.4mg
D-マンニトール
122.9mg
専用分散液
（2mL）
1シリンジ中、日局注射用水及び添加物としてカルメロー
スナトリウム14mg、D-マンニトール12mg、ポリオキシ
エチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
4mgを含有する。
注1）
本剤の実際の充填量は表示量より過量で、表示量を注射するに足りる
量である。
3.2 製剤の性状
本製品は、サンドスタチンLAR筋注用（バイアル）及び専
用分散液（シリンジ）
注2）
からなるキット製品であり、用時懸
濁して用いる注射剤である。
販売名
サンドスタチン
LAR筋注用キット
10mg
サンドスタチン
LAR筋注用キット
20mg
サンドスタチン
LAR筋注用キット
30mg
性状
白色～帯黄白色の粉末
pH
注3）
5.4～7.4
5.3～7.3
5.1～7.1
浸透圧比
注4）
約0.6（生理食塩
液に対する比）
約1.0（生理食塩