グラン注射液75［造血幹細胞の末梢血中への動員（同種造血幹細胞移植ドナー）］

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Viambatanisho vya kazi:

フィルグラスチム

Inapatikana kutoka:

協和キリン株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

遺伝子組換え

Dawa fomu:

注射剤

Njia ya uendeshaji:

注射剤

Matibabu dalili:

造血幹細胞を骨髄から血液中へ動員（放出）させる働きがあります。
通常、患者さんの治療に必要な造血幹細胞をドナー（提供者）から採取する際に、ドナーに使用します。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 GRAN INJECTION 75 [for mobilization of hematopoietic progenitor cells into peripheral blood (allogeneic hematopoietic progenitor cell transplantation donor)]; シート記載:

Taarifa za kipeperushi

くすりのしおり
注射剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グラン注射液
75［造血幹細胞の末梢血中への動員（同種造血
幹細胞移植ドナー）］
主成分:
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
(Filgrastim(genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
造血幹細胞を骨髄から血液中へ動員（放出）させる働きがあります。
通常、患者さんの治療に必要な造血幹細胞をドナー（提供者）から採取する際に、ドナーに使用します。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。他の白血球を増やす薬の
投与を受けて、発しんやかゆみなどが出たことがある。
下記のような基礎疾患をお持ちの方は重大な副作用を起す可能性があります（日本造血細胞移植学会ガ
イドライン「同種末梢血幹細胞ドナーの同意を得るに際しての説明資料」記載より）。
血が固まりやすい、血管が詰まりやすいと言われたことがある（高血圧、心臓に持病、脳の血管が詰
まった事、糖尿病、高脂血症がある）。脾腫を認める。白血球増多、血小板増多など骨髄の病気を疑わ
れている。間質性肺炎を合併あるいは以前にかかった事がある。癌にかかった事がある。治療を必要と
する心臓の病気、肺の病気、腎臓の病気がある。自己免疫疾患や炎症性の病気がある。肝機能障害があ
る。神経障害が�

Tabia za bidhaa

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製
剤に過敏症の患者
2.2
骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の
患者及び末梢血液中に骨髄芽球の認められる骨髄性白
血病の患者（再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対す
る抗悪性腫瘍剤との併用療法として投与する場合を除
く）［8.12、8.17、11.1.4参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
グラン
注射液75
グラン
シリンジ75
グラン
注射液150
グラン
シリンジ150
グラン
注射液M300
グラン
シリンジM300
容量
1アンプル
0.3mL
1シリンジ
0.3mL
1アンプル
0.6mL
1シリンジ
0.6mL
1アンプル
0.7mL
1シリンジ
0.7mL
有効成分
日局フィルグラスチム（遺伝子組換え）
75μg
150μg
300μg
添加剤
ポリソルベート800.012mg
D-マンニトール
15mg
pH調節剤
ポリソルベート800.024mg
D-マンニトール
30mg
pH調節剤
ポリソルベート800.028mg
D-マンニトール
35mg
pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
グラン
注射液75
グラン
シリンジ75
グラン
注射液150
グラン
シリンジ150
グラン
注射液M300
グラン
シリンジM300
色・性状
無色澄明の液
pH
3.7～4.3
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
4. 効能又は効果
○造血幹細胞の末梢血中への動員
○造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
○がん化学療法による好中球減少症
○ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好
中球減少症
○骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
○再生不良性貧血に伴う好中球減少症
○先天性・特発性好中球減少症
○神経芽腫に対するジヌツキシマブ（遺伝子組換え）の抗腫瘍
効果の増強
○再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤
との併用療法
5. 効能又は効果に関連す�