ברוקינסה
Nchi: Israeli
Lugha: Kiebrania
Chanzo: Ministry of Health
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
11-05-2023
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
ZANUBRUTINIB
Inapatikana kutoka:
MEDISON PHARMA LTD
Dawa fomu:
קפסולות
Tungo:
ZANUBRUTINIB 80 MG
Njia ya uendeshaji:
פומי
Dawa ya aina:
מרשם נדרש
Viwandani na:
BEIGENE USA, INC., USA
Bidhaa muhtasari:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. התרופה תינתן לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell בעבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות. התרופה לא תינתן בשילוב עם Bortezomib.במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו.2. מונותרפיה לטיפול ב-Waldenstrom's macroglobulinemia בחולה שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד לפחות.במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
Idhini ya tarehe:
2021-01-24
Taarifa za kipeperushi
BRUKINSA-80mg-PIL-HEB-S29-F
Brukinsa-PIL-0522-V1 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
(
םירישכת )
ו"משתה
-
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור םשרמ הסניקורב
80 ג"מ
BRUKINSA 80 MG הליכמ הסומכ לכ
80
ונז ג"מ
ב ביניטור
(
zanubrutinib
)
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
:
ףיעס האר
6
"ףסונ עדימ"
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
תולאש ךל
םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל
.המוד
םישנ
:
הל שי
י
הלמ ענמ
י
הל סנכ
י
ו לופיטה ןמזב ןויר
ךשמב
עובש
לש הנורחאה הנמה תלבקמ
הסניקורב
ילע .
י
יעצמאב שמתשהל ך
ה תעינמ
י
לופיטה ןמזב ןויר
תוחפל
דע
עובש
הנמה םויסמ
לש הנורחאה
הסניקורב
. :םירבג
הל ךילע
י
רבעלמ ענמ
תא
ב ךתגוז
ןמז
לופיטה
ו
ךשמב
עובש
לש הנורחאה הנמה תלבקמ
הסניקורב
.
לופיטה ןמזב העינמ יעצמאב שמתשהל ךילע
ו
ךשמב
עובש
מ
תלבק
לש הנורחאה הנמה
הסניקורב
.
שמתשהל ךילע
ב
יעצמא
שמשה ינפמ הנגה
ןמזב
שמשל הפישחה
.
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
םילוחה םירגובמב לופיטל תדעוימ
הסניקורב
:ב
•
המופמיל
יאת לש
תפטעמה
Mantle cell lymphoma
(
MCL
)
רשא
םדוק דחא לופיט תוחפל ולביק
.הלחמל
•
הימנילובולגורקמ
םש לע
םורטסנדלו
(
WM
)
.
•
גוסמ המופמיל
Marginal zone
הרזח םתלחמש םילוח רובעב
(relapsed)
הדימע הניה וא
Soma hati kamili
