ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SOL 38,5 (35) % W/V

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Inapatikana kutoka:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2

ATC kanuni:

B05BA03

INN (Jina la Kimataifa):

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Kipimo:

38,5 (35) % W/V

Dawa fomu:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 38,5G

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

CARBOHYDRATES

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801899904015 BTX100AMPX5ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899904022 BTX100AMPX10ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ ΒΙΟΣΕΡ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 5%, 10%,
20% ΚΑΙ 35% W/V
Δεξτρόζη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι τα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20%
και 35% w/v και ποια είναι η χρήση
τους
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε τα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%,
10%,
20% και 35% w/v
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα Δεξτρόζη/
ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20% και 35% w/v
4
Πιθανές ανε
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ ΒΙΟΣΕΡ, ενέσιμο διάλυμα 5%, 10%,
20% και 35% w/v
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Για τα διαλύματα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%,
20% και 35% w/v αντίστοιχα:
Δεξτρόζη : 50,0 g/l, 100,0 g/l, 200,0 g/l ή 350,0 g/l
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg, 100 mg, 200
mg, 350 mg δεξτρόζη αντίστοιχα.
Η δεξτρόζη του κάθε διαλύματος
αποδίδει περίπου 200 kcal/l (840 kJ/l), 400 kcal/l
(1680
kJ/l), 800 kcal/l (3360 kJ/l) και 1400 kcal/l (5880 kJ/l).
Σύνθεση του διαλύματος ανά 1000ml:
Δεξτρόζη μονοϋδρική
55 g, 110 g, 220 g, 385 g
που αντιστοιχεί σε
Δεξτρόζη άνυδρη
50 g, 100 g, 200 g, 350 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα διαλύματα δεξτρόζης ενδείκνυνται
για τη θεραπεία του ελλείμματος
υδατανθράκων και
υγρών.
Επιπλέον, το διάλυμα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ
5% w/v χρησιμοποιείται ως φορέας και
διαλύτης
για συμβατά φαρμακευτικά προϊόντα για
παρεντερική χορήγηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά:
Η δοσολογία των διαλυμάτων Δεξτρόζη/
ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20% και 35% w/v καθορίζεται
α
                                
                                Soma hati kamili