ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE, 98%, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

OXIDO NITROSO

Inapatikana kutoka:

LINDE GAS ESPANA S.A.U.

ATC kanuni:

N01AX13

INN (Jina la Kimataifa):

NITROUS OXIDE

Kipimo:

98% v/v

Dawa fomu:

GAS PARA INHALACION

Tungo:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Njia ya uendeshaji:

VÍA INHALATORIA

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Oxido nitroso

Bidhaa muhtasari:

OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE 98,0%, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.162 l Autorizado 18/06/2008 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE 98,0%, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.200 l Autorizado 18/06/2008 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE 98,0%, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.300 l Autorizado 18/06/2008 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE 98,0%, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 6.000 l Autorizado 18/06/2008 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2008-06-19

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE,
98,0%, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO
Óxido Nitroso
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sercción 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL LINDE
3. Cómo utilizar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Óxido Nitroso es un gas para inhalación que pertenece al grupo de
los anestésicos generales
(Sistema nervioso y central).
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
El tratamiento con Óxido Nitroso está indicado en los siguientes
casos:

Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia
administrados por vía intravenosa o por inhalación.
Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL
LINDE
El Óxido Nitroso es un comburente, permite y acelera la combustión.
NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE :
La inhalación de óxido nitroso, puede provocar burbujas degas y los
gases alojados en cavidades del cuerpo
pueden expandirse debido a un aumento de la difusión de óxido
nitroso. Por lo tanto, no use óxido nitroso:
- Si necesita una ventilación con Oxígeno puro.
- En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6 o C3F8).
- Si padece neumotórax (aire en cavidad pleural), enfisema
(obstrucción bronquial), o tiene aire en el

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0%, gas criogénico medicinal en
recipiente criogénico fijo.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
DESCRIPCIÓN GENERAL
El gas está acondicionado en recipientes criogénicos de distintas
capacidades.
_Ver sección 6.5._
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene 98,0% (v/v) de Óxido Nitroso (N
2
O) en fase líquida como principio activo..
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas criogénico medicinal.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia
administrados por vía intravenosa o por inhalación.
-
Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto.
El óxido nitroso medicinal está indicado en todos los grupos de
edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
-
Posología
El Óxido Nitroso debe ser administrado por inhalación, en mezcla con
el Oxígeno, a una concetración
comprendida entre el 50% y el 70%.
En las mujeres embarazadas, la concentración administrada no debe
superar el 50%. No debe ser
administrado durante más de 24 horas debido a su toxicidad medular
(Ver sección 4.8 Reacciones
Adversas).
_Anestesia general _
Normalmente, la administración única de óxido nitroso no es
suficiente por si misma para generar
un efecto anestésico adecuado, y debe, por tanto, emplearse en
combinación con una dosis adecuada
de otro agente anestésico cuando se utilice para anestesia general.
El óxido nitroso tiene un efecto
aditivo con la mayoría de los agentes anestésicos (mirar también la
sección 4.5 Interacciones con
otros medicamentos y otras formas de interacción).
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_Analgesia, sedación consciente _
El óxido nitroso tiene propiedades analgésicas y sedantes.
Cuando se utiliza como agente único, concentraciones del 50% de
óxido nitroso tienen efectos
sedantes y analgésicos dosis dep