Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BB01
Preparat złożony
-
roztwór do infuzji
Opakowania: 1 butelka 250 ml, 05909990190737, Lz;1 butelka 500 ml, 05909990190744, Lz;1 butelka 100 ml, 05909990190799, Lz;
2018-04-17
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY BAXTER roztwór do infuzji NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter 3. Jak stosować Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter jest roztworem izotonicznym o składzie jonowym zbliżonym do składu osocza krwi. Zawiera sole sodu, potasu, wapnia i magnezu. Roztwór podany dożylnie w zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej (w sytuacji prawidłowej czynności nerek) uzupełnia niedobór składników mineralnych i wody. Krótkotrwale zwiększa objętość osocza. Podobnie jak inne płyny elektrolitowe utrzymuje się krótko w układzie naczyniowym. Po 30-60 minutach woda wraz z elektrolitami przenikają przez ściany naczyń krwionośnych. Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter stosuje się w następujących przypad Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 litr (l) roztworu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE Stężenie [g/l] Jony Stężenie mEq/l mmol/l Sodu chlorek 5,750 Na + 141,51 141,51 Potasu chlorek 0,380 K + 5,10 5,10 Wapnia chlorek dwuwodny 0,264 Ca 2+ 3,60 1,80 Magnezu chlorek sześciowodny 0,200 Mg 2+ 1,97 0,985 Sodu octan trójwodny 4,620 CH 3 COO - 33,95 33,95 Sodu cytrynian dwuwodny 0,900 C 6 H 5 O 7 3- 9,18 3,06 Cl - 109,05 109,05 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Osmolarność: 301 mOsm/l. pH: 5,5-7,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Odwodnienie w wyniku niedostatecznej doustnej podaży płynów. Utrata płynów i elektrolitów na skutek obfitych wymiotów i biegunek. Utrata płynów ustrojowych na skutek przetoki jelitowej lub żółciowej. Planowe nawadnianie w okresie okołooperacyjnym. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie dożylne. Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i zależą od wielu czynników, w tym zapotrzebowania na płyny, stężenia elektrolitów w osoczu, wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz stosowanego równocześnie leczenia, a także klinicznej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wyników laboratoryjnych badań diagnostycznych. Jeśli wygląd roztworu i pojemnika na to pozwala, produkty lecznicze do podawania parenteralnego przed podaniem należy ocenić wizualnie, czy nie zawierają widocznych cząstek lub nie nastąpiła 2 zmiana barwy. Nie należy podawać, jeśli roztwór nie jest przezroczysty lub opakowanie jest uszkodzone. Dodatkowe produkty lecznicze należy wprowadzać w tym samym miejscu butelki, w którym później zostanie umieszczony zestaw do infuzji. Podczas wprowadzania dodatkowych substancji do produktu leczniczego Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter musi być stosowana tech Läs hela dokumentet