Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fesoterodinefumaraat 4 mg - Eq. Fesoterodine 3,1 mg
Ceres Pharma SA-NV
G04BD11
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Fesoterodine
CTI Extended: 660954-07; 660954-01; 660954-02; 660954-04; 660954-06; 660954-08; 660954-05; 660954-03
Gecommercialiseerd: Nee
2022-12-23
Bijsluiter Mingocare 1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MINGOCARE 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE MINGOCARE 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE fesoterodinefumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mingocare en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MINGOCARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Mingocare bevat een werkzame stof met de naam fesoterodinefumaraat en is een zogenaamde antimuscarinerge behandeling die de activiteit van een overactieve blaas vermindert en bij volwassenen wordt gebruikt om de symptomen ervan te behandelen. Mingocare behandelt de symptomen van een overactieve blaas zoals: het niet kunnen controleren wanneer u plast (aandrangsincontinentie genoemd), het plotseling moeten plassen (plotselinge aandrang tot plassen), vaker dan normaal moet plassen (pollakisurie genoemd). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor fesoterodine, fructose of een van de andere stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Zie rubriek 2 “Mingocare bevat lactose en fructose”. U bent niet in staat uw blaas volledig te legen (ur Läs hela dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken Mingocare 1 / 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mingocare 4 mg tabletten met verlengde afgifte Mingocare 8 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Mingocare 4 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg fesoterodinefumaraat overeenkomend met 3,1 mg fesoterodine. _Mingocare 8 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg fesoterodinefumaraat overeenkomend met 6,2 mg fesoterodine. Hulpstoffen met bekend effect _Mingocare 4 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 72,0 mg fructose en 58,07 mg lactose. _Mingocare 8 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 72,0 mg fructose en 55,48 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte (tablet) Mingocare 4 mg tabletten met verlengde afgifte: blauwe ellipsvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm en met aan één zijde “F4” in reliëf. Mingocare 8 mg tabletten met verlengde afgifte: donkerblauwe ellipsvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm en met aan één zijde “F8” in reliëf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mingocare is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de symptomen (veelvuldig plassen en/of plotselinge aandrang tot plassen en/of urge-incontinentie) die kunnen optreden met het overactieve blaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen (inclusief ouderen)_ De aanbevolen aanvangsdosering is eenmaal daags 4 mg. Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. De maximale dagelijkse dosering is 8 mg. Het effect van de volledige behandeling werd waargenomen na 2 tot 8 weken. Daarom wordt aanbevolen om de werkzaamheid bij individuele patiënten te herevalueren na 8 weken behandeling. Samenvatt Läs hela dokumentet