Ramipril Aristo 10 mg Tablett
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bipacksedel
(PIL)
23-01-2024
Produktens egenskaper
(SPC)
23-01-2024
Aktiva substanser:
ramipril
Tillgänglig från:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kod:
C09AA05
INN (International namn):
ramipril
Dos:
10 mg
Läkemedelsform:
Tablett
Sammansättning:
ramipril 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Produktsammanfattning:
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 30 tabletter
Bemyndigande status:
Godkänd
Tillstånd datum:
2010-07-16
Bipacksedel
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RAMIPRIL ARISTO 10 MG TABLETTER
ramipril
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ramipril Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ramipril Aristo
3.
Hur du tar Ramipril Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ramipril Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAMIPRIL ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ramipril Aristo innehåller den aktiva substansen ramipril. Det
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme hämmare).
Ramipril Aristo verkar genom att
-
Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt
blodtryck.
-
Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av.
-
Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din
kropp.
Ramipril Aristo kan användas
•
För att behandla högt blodtryck (hypertoni).
•
För att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke.
•
För att minska eller skjuta upp försämring av njurproblem
(oberoende av om du har diabetes eller
inte).
•
För behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt
med blod till resten av kroppen
(hjärtsvikt).
•
Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt.
Ramipril som finns i Ramipril Aristo kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar sominte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
anna
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ramipril Aristo 10 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg ramipril.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 43,4 mg laktosmonohydrat.
För fullständig företeckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit, plan, rund, icke överdragen, opräglad tablett med
fasade kanter, med en skåra på ena
sidan och slät på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora
doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av hypertoni.
-
Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet
och mortalitet hos
patienter med:
-
Etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom,
stroke eller perifer vaskulär sjukdom) eller
-
Diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1).
-
Behandling av njursjukdom:
-
Begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av
mikroalbuminuri.
-
Manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri
hos
patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1).
-
Manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som
makroproteinuri ≥3
g/dag (se avsnitt 5.1).
-
Behandling av symtomatisk hjärtsvikt.
-
Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet
efter den akuta fasen av en
hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när
behandlingen påbörjas >48 timmar
efter akut hjärtinfarkt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Ramipril Aristo 10 mg tabletter_
Denna styrka är ej lämplig för doser mindre än 5 mg.
Vuxna
_Diuretikabehandlade patienter_
Hypotoni kan förekomma i början av behandlingen med Ramipril Aristo;
detta inträffar mer sannolikt
hos patienter som samtidigt behandlas med diuretika (se avsnitt 4.3,
4.4, 4.5 och 5.1). Försiktighet
rekommenderas därför eftersom dessa patienter kan få vätske-
och/eller saltbrist.
Diuretika ska om möjligt sättas ut 2 till 3 d
Läs hela dokumentet
