LINCOVALL 220 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

MEVET S.A.U.

ATC-kod:

QJ01FF02

INN (International namn):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Läkemedelsform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Sammansättning:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 220

Administreringssätt:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Enheter i paketet:

Bolsa de 25 kg

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Porcino

Terapiområde:

Lincomicina

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 580265 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
LINCOVALL 220 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOVALL 220 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Hidrocloruro de lincomicina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina (hidrocloruro)........................................220
mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra – avellana.
Otros excipientes, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
PORCINO:
-
Tratamiento y prevención de la disentería causada por _ Brachyspira
hyodysenteriae_
sensible a la lincomicina.
-
Tratamiento
y
prevención
de
la
neumonía
enzoótica
causada
por
_Mycoplasma_
_pneumoniae_ sensible a la lincomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento preventivo
5. CONTRAINDICACIONES
-
No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de
los excipientes.
-
No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que
produce graves
alteraciones gastrointestinales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6. REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento de la
piel y comportamiento
irritable. Estos signos normalmente disminuyen en los 5 a 8 días
posteriores a la interrupción
del tratamiento.
En muy raras ocasiones se han observado diarreas y/o inflamación leve
e irritación del ano y/o
la vulva. Estos

Produktens egenskaper

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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOVALL 220 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina (hidrocloruro).................................
220 mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra – avellana
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
-
Tratamiento y prevención de la disentería causada por
_Brachyspira_ _ hyodysenteriae_
sensible a la lincomicina.
-
Tratamiento
y
prevención
de
la
neumonía
enzoótica
causada
por
_Mycoplasma _
_pneumoniae_ sensible a la lincomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento preventivo
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de
los excipientes.
-
No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que
produce graves
alteraciones gastrointestinales.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de
ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo
parenteral.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de la