IBUPROFENO KABI 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

IBUPROFENO

Tillgänglig från:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

IBUPROPHENE

Dos:

400 mg inyectable 100 ml

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammansättning:

IBUPROFENO 4 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Enheter i paketet:

10 frascos de 100 ml

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ibuprofeno

Produktsammanfattning:

IBUPROFENO KABI 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml - 38268001 - 158621000140108 - 190311000140104

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-07-30

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO KABI 400 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE EMPIECEN A
ADMINISTRAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno Kabi
3.
Cómo usar Ibuprofeno Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Kabi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
medicamentos
antinflamatorios
no
esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento
sintomático a corto plazo del dolor
moderado agudo y el tratamiento sintomático a corto plazo de la
fiebre, cuando desde el punto de vista
clínico esté justificada la administración por vía intravenosa
cuando no sean posibles otras vías de
administración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO KABI
NO USE IBUPROFENO KABI:
-
Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si ha padecido alguna vez algun problema respiratorio, asma, erupción
cutánea, moqueo y picor nasal o
hinchazón de la cara después de haber tomado ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico y otros analgésicos
similares (AINEs).
-
Si
padece alguna
enfermedad que
aumente su
propensión
a padecer
hemorragias
o
padece
una
hemorragia activa.
-
Si padece una úlcera o hemorragia de estómago activas o antecedentes
de episodios recurrentes de
úlcera o hemorragia de estómago (dos o más episodios).
-
S

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Kabi 400 mg solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 4 mg de ibuprofeno.
Cada frasco de 100 ml contiene 400 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Cada mililitro de solución contiene 3,71 mg de sodio.
Cada frasco de 100 ml contiene 371 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución para perfusión transparente e incolora.
pH: 7,2-8,0
Osmolaridad: 270-330 mOsm/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibuprofeno Kabi está indicado en adultos para
-
el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor moderado agudo y
-
el tratamiento sintomático a corto plazo de la fiebre,
cuando desde el punto de vista clínico esté justificada la
administración por vía intravenosa cuando no sean
posibles otras vías de administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden reducir al mínimo mediante la
utilización de la dosis eficaz más baja
durante el período de tiempo más breve necesario para controlar los
síntomas (ver sección 4.4).
Los pacientes deben cambiar al tratamiento por vía oral en cuanto sea
posible.
Este medicamento está indicado únicamente en el tratamiento agudo a
corto plazo y no debe emplearse
durante más de 3 días.
Para reducir al mínimo el riesgo de padecer posibles reacciones
adversas de tipo renal, se debe mantener
una hidratación adecuada del paciente.
_Adultos _
La dosis recomendada es de 400 mg de ibuprofeno, cada 6-8 horas,
según necesidad. La dosis máxima
diaria recomendada es de 1200 mg que no se debe sobrepasar.
_POBLACIONES ESPECIALES _
_Personas de edad avanzada _
Se
deben
extremar
las
precauciones,
ya
que
esta
población
de
pacientes
suele
tener
una
mayor
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predisposición a padecer efectos adversos (ver secciones 4.4 y 4.8) y
tiene una mayor probabilidad de
padecer una disfunción r