Zyvoxid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

линезолид

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

J01XX08

INN (Међународно име):

linezolid

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 2mg/mL; kesa, 10x300mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI NORGE AS

Резиме производа:

JKL: 0029063

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-27

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ZYVOXID
®
2 MG/ML RASTVOR ZA INFUZIJU
LINEZOLID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zyvoxid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Zyvoxid
3.
Kako se primenjuje lek Zyvoxid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ZYVOXID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zyvoxid je antibiotik iz grupe oksazolidinona koji deluje tako
što zaustavlja rast određenih bakterija
(mikroba) koje prouzrokuju infekcije. Koristi se u lečenju upale
pluća (pneumonije) i nekih infekcija kože i
potkožnog tkiva. Vaš lekar će odlučiti da li je lek Zyvoxid
pogodan za lečenje infekcije koja se kod Vas
pojavila.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ZYVOXID
LEK ZYVOXID NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na linezolid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako
uzimate
ili
ste
u
prethodne
dve
nedelje uzimali
neki
od
lekova
poznatih
kao
inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni lekovi
se koriste u lečenju depresije ili Parkinsonove bolesti;

ako dojite. Ovaj lek prelazi u mleko dojilja i može uticati na
novorođenče.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primenite lek Zyvoxid.
Lekar može odlučiti da Vam propiše lek Zyvoxid, uz proveru Vašeg
opšteg zdravstvenog stanja i krvnog
pritiska pre i tokom terapije ili

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zyvoxid
®
2 mg/mL rastvor za infuziju
INN: linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za infuziju sadrži 2 mg linezolida.
Kesa za infuziju od 300 mL sadrži 600 mg linezolida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna kesa od 300 mL
rastvora sadrži 13,7 g glukoze i 114 mg
natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do žut rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nozokomijalna pneumonija

Vanbolnička pneumonija
Lek Zyvoxid je indikovan u terapiji vanbolničke pneumonije i
nozokomijalne pneumonije kod odraslih kada
je poznato ili se sumnja da je uzrokovana osetljivim Gram pozitivnim
bakterijama. Prilikom utvrđivanja da li
lek Zyvoxid predstavlja odgovarajuću terapiju, potrebno je uzeti u
obzir rezultate antibiograma ili podatke o
rezistenciji
Gram
pozitivnih
bakterija
na
antibakterijske
lekove
(videti
odeljak
5.1
za
određene
mikroorganizme).
Linezolid ne deluje protiv infekcija prouzrokovanih Gram negativnim
bakterijama. Ukoliko je potvrđeno ili
je suspektno da su izazivači infekcije Gram negativni patogeni,
potrebno je istovremeno započeti specifičnu
terapiju protiv Gram negativnih mikroorganizama.

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (videti odeljak 4.4)
Lek Zyvoxid je indikovan u terapiji komplikovanih infekcija kože i
mekih tkiva kod odraslih SAMO kada je
mikrobiološkom analizom utvrđeno da je infekcija prouzrokovana
osetljivim Gram pozitivnim bakterijama.
Linezolid
ne
deluje
protiv
infekcija
prouzrokovanih
Gram
negativnim
patogenima.
Linezolid
treba
primenjivati samo kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i
mekih tkiva sa poznatom ili
mogućom
ko-infekcijom
Gram
negativnim
mikroorganizmima
ukoliko nisu
dostupne
druge
terapijske
mogućnosti (videti odeljak 4.4). U takvim slučajevima terapija
protiv Gram negativnih mikroorganizama
mora biti istovremeno započeta.
Terapiju