Zyvoxid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

линезолид

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

J01XX08

INN (Међународно име):

linezolid

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 600mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(10x1)kom

Класа:

SZR

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Резиме производа:

JKL: 1029052

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-08-10

Информативни летак

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
ZYVOX
®
600 MG FILM TABLETA
LINEZOLID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zyvox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyvox
3.
Kako se uzima lek Zyvox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zyvox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK ZYVOX I ČEMU JE NAMENJEN
Zyox je antibiotik iz grupe oksazolidinona koji deluje tako što
zaustavlja rast određenih bakterija (mikroba)
koje prouzrokuju infekcije. Koristi se u lečenju upale pluća
(pneumonije) i nekih infekcija kože i potkožnog
tkiva. Vaš lekar će odlučiti da li je lek Zyvox pogodan za lečenje
infekcije koja se kod Vas pojavila.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZYVOX
LEK ZYVOX NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na linezolid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako
uzimate
ili
ste
u
prethodne
dve
nedelje uzimali
neki
od
lekova
poznatih
kao
inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni lekovi
se koriste u lečenju depresije ili Parkinsonove bolesti;

ako dojite. Ovaj lek prelazi u mleko dojilja i može uticati na
novorođenče.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što uzmete lek Zyvox.
Lekar može odlučiti da Vam propiše lek

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ZYVOX
®
600 MG FILM TABLETE
INN: linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 600 mg linezolida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele do skoro bele film tablete sa utisnutim natpisom „ZYV “ sa
jedne strane i „600” sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nozokomijalna pneumonija

Vanbolnička pneumonija
Lek Zyvox je indikovan u terapiji vanbolničke pneumonije i
nozokomijalne pneumonije kod odraslih
kada je poznato ili se sumnja da je uzrokovana osetljivim Gram
pozitivnim bakterijama. Prilikom
utvrđivanja
da
li
Zyvox
predstavlja
odgovarajuću
terapiju,
potrebno
je
uzeti
u
obzir
rezultate
mikrobioloških
analiza
ili
informacije
o
preovlađujućoj
rezistenciji
Gram
pozitivnih
bakterija
na
antibakterijske lekove (videti odeljak 5.1 za određene
mikroorganizme).
Linezolid ne deluje protiv infekcija prouzrokovanih Gram negativnim
patogenima. Ako je prisustvo
Gram negativnog patogena dokazano ili se na njega sumnja, potrebno je
istovremeno započeti specifičnu
terapiju protiv Gram negativnih mikroorganizama.

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (videti odeljak 4.4)
Lek Zyvox je indikovan u terapiji komplikovanih infekcija kože i
mekih tkiva kod odraslih SAMO kada je
mikrobiološkom
analizom
utvrđeno
da
je
infekcija
prouzrokovana
osetljivim
Gram
pozitivnim
bakterijama.
Linezolid
ne
deluje
protiv
infekcija
prouzrokovanih
Gram
negativnim
patogenima.
Linezolid
treba
primenjivati samo kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i
mekih tkiva sa poznatom ili
mogućom
ko-infekcijom
sa
Gram
negativnim
mikroorganizmima
ako
nisu
dostupne
druge
terapijske
mogućnosti (videti odeljak 4.4). U takvim slučajevima terapija
protiv Gram negativnih mikroorganizama
mora biti istovremeno započeta.
Terapiju linezolidom treba započeti isključivo u bolničkim uslovima
i nakon konsultacije sa odgovarajućim
lekarom specijalistom (mikrobiologom i