Zyvoxid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

линезолид

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

J01XX08

INN (Међународно име):

linezolid

Дозирање:

2mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 2mg/mL; kesa, 10x300mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI NORGE AS

Резиме производа:

JKL: 0029063

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-06-06

Информативни летак

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
ZYVOX
®
2 MG/ML RASTVOR ZA INFUZIJU
LINEZOLID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zyvox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Zyvox
3.
Kako se primenjuje lek Zyvox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK ZYVOX I ČEMU JE NAMENJEN
Zyvox je antibiotik iz grupe oksazolidinona koji deluje tako što
zaustavlja rast određenih bakterija (mikroba)
koje prouzrokuju infekcije. Koristi se u lečenju upale pluća
(pneumonije) i nekih infekcija kože i potkožnog
tkiva. Vaš lekar će odlučiti da li je lek Zyvox pogodan za lečenje
infekcije koja se kod Vas pojavila.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ZYVOX
LEK ZYVOX NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na linezolid ili neku od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);

ako
uzimate
ili
ste
u
prethodne
dve
nedelje
uzimali
neki
od
lekova
poznatih
kao
inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni lekovi
se koriste u lečenju depresije ili Parkinsonove bolesti;

ako dojite. Ovaj lek prelazi u mleko dojilja i može uticati na
novorođenče.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primenite lek Zyvox.
Lekar može odlučiti da Vam propiše le

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zyvox
®
2 mg/mL rastvor za infuziju
INN: linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za infuziju sadrži 2 mg linezolida.
Kesa za infuziju od 300 mL sadrži 600 mg linezolida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna kesa od 300 mL
rastvora sadrži 13,7 g glukoze i 114 mg
natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do žut rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nozokomijalna pneumonija

Vanbolnička pneumonija
Zyvox je indikovan u terapiji vanbolničke pneumonije i nozokomijalne
pneumonije kod odraslih kada je
poznato ili se sumnja da je uzrokovana osetljivim Gram pozitivnim
bakterijama. Prilikom utvrđivanja da
li Zyvox predstavlja odgovarajuću terapiju, potrebno je uzeti u obzir
rezultate mikrobioloških analiza ili
informacije o preovlađujućoj
rezistenciji Gram pozitivnih bakterija na antibakterijske lekove
(videti
odeljak 5.1 za određene mikroorganizme).
Linezolid ne deluje protiv infekcija prouzrokovanih Gram negativnim
patogenima. Ako je prisustvo
Gram negativnog patogena dokazano ili se na njega sumnja, potrebno je
istovremeno započeti specifičnu
terapiju protiv Gram negativnih mikroorganizama.

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (videti odeljak 4.4)
Lek Zyvox je indikovan u terapiji komplikovanih infekcija kože i
mekih tkiva kod odraslih SAMO kada je
mikrobiološkom
analizom
utvrđeno
da
je
infekcija
prouzrokovana
osetljivim
Gram
pozitivnim
bakterijama.
Linezolid
ne
deluje
protiv
infekcija
prouzrokovanih
Gram
negativnim
patogenima.
Linezolid
treba
primenjivati samo kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i
mekih tkiva sa poznatom ili
mogućom
ko-infekcijom
sa
Gram
negativnim
mikroorganizmima
ako
nisu
dostupne
druge
terapijske
mogućnosti (videti odeljak 4.4). U takvim slučajevima terapija
protiv Gram negativnih mikroorganizama
mora biti istovremeno započeta.
2 od 17
Te