Zyllt 75mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

klopidogrel

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B01AC04

INN (Међународно име):

klopidogrel

Дозирање:

75mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 8x7kom

Класа:

R

Произведен од:

KRKA - FARMA D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 1068501

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-08

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ZYLLT
®
, 75 mg, film tableta
INN: klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zyllt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyllt
3.
Kako se uzima lek Zyllt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zyllt
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ZYLLT I ČEMU JE NAMENJEN
Klopidogrel, aktivna supstanca leka Zyllt film tableta, pripada grupi
lekova koji se nazivaju antitrombocitni
lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje
se pri zgrušavanju krvi međusobno
slepljuju. Sprečavajući ovo slepljivanje, inhibitori agregacije
trombocita smanjuju mogućnost stvaranja
ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza).
Zyllt je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja stvaranja
krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljalim
krvnim
sudovima
(arterijama),
u
procesu
poznatom
kao
aterotromboza,
koji
može
da
dovede
do
aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Vaš lekar Vam može propisati ovaj lek kao pomoć u sprečavanju
stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju
rizika od nastanka aterotrombotskih događaja zato što:
-
Imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama (poznate kao
ateroskleroza)
-
ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate oboljenje
poznato kao periferna arterijska bolest,
ili
-
ste doživeli jak bol u grudima poznat kao „nestabilna

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ZYLLT

, 75 mg, film tableta
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zyllt, 75 mg, film tableta:_
1 film tableta sadrži:
75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel-hidrogensulfata
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza i ricinusovo ulje.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Zyllt, 75 mg, film tableta_
Film tableta
Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Prevencija aterotrombotičkih događaja_
Klopidogrel je indikovan kod:

odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 meseci)
ili kod pacijenata koji imaju
potvrđenu bolest perifernih arterija.

odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili infarkt miokarda bez
Q zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji
stenta nakon perkutane koronarne
intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK).
-
akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa
ASK kod medikamentozno
lečenih pacijenata pogodnih za lečenje trombolitičkom terapijom.
_Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u
atrijalnoj fibrilaciji_
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za razvoj
vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima
vitamina K (AVK) i koji imaju mali rizik
za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK
za prevenciju aterotrombotičkih i
tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar.
Za dodatne informacije pogledajte odeljak 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Odrasli i stariji pacijenti:
Preporučena dnevna doza je 75 mg klopidogrela, uz obrok ili nezavisno
od njega.

Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom: