ZYGLIP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фенофибрате

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C10AB05

INN (Међународно име):

fenofibrat

Дозирање:

145mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 145mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 1104233

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-15

Информативни летак

1 од 6
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
ZYGLIP
®
, 145 MG, ТАБЛЕТЕ
fenofibrat
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек ZYGLIP и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек ZYGLIP
3.
Како се узима лек ZYGLIP
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек ZYGLIP
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 6
1. ШТА ЈЕ ЛЕК ZYGLIP И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек ZYGLIP припада групи лекова познати
као фибрати. Ови лекови се користе за
снижавање нивоа
масти (липида) у крви, на пример масти
познате као триглицериди.
Лек ZYGLIP се користи заједно уз исхрану
са смањеним уносом масти и уз друге
немедицинске мере
као ш

Карактеристике производа

1 од 10
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
ZYGLIP
®
, 145 mg, таблете
ИНН: fenofibrat
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи 145 mg фенофибрата.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна таблета садржи 444,1 mg лактозе,
безводне.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Таблета.
Беле до скоро беле, биконвексне,
дугуљасте таблете, са утиснутом
ознаком „F” на једној страни и
„145” на другој страни.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек ZYGLIP је индикован као додатак
дијети и другим немедикаментозним
мерама (нпр. вежбање,
смањење телесне масе) за следеће:
-
терапија тешких
хипертриглицеридемиjа са или без
смањене вредности HDL холестерола;
-
мешовита
хиперлипидемија
када
је
употреба
статина
контраиндикована
или
када
је
особа
нетолерантна на статине;
-
мешовита хиперлипидемија код
пацијената са високим
кардиоваскуларним ризиком,
као додатак
терапији статинима, када вредности
триглицерида и HDL холестерола нису
адекватно контролисане.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дијететски режим започет пре почетка
терапије треба наставити.
Одговор на терапију треба пратити
�