Zuritol 50 mg/ml Zawiesina doustna

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Toltrazurilum

Доступно од:

Laboratorios Calier, S.A.

АТЦ код:

QP51AJ01

INN (Међународно име):

Toltrazurilum

Дозирање:

50 mg/ml

Фармацеутски облик:

Zawiesina doustna

Терапеутска група:

świnia

Резиме производа:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 77 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991227234; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991227227

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
2
ETYKIETO - ULOTKA
ZURITOL 50 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassar)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona)
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zuritol 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt
(3-5 dniowych) na
fermach, na których występowały potwierdzone przypadki kokcydiozy
powodowanej przez
_Isospora _
_suis_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania www.urpl.gov.pl
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (3-5 dniowe prosięta).
3
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne.
Indywidualne leczenie zwierząt.
Leczyć każde prosię, w 3 -5 dniu życia, pojedynczą dawką
doustną wielkości 20 mg toltrazurylu/kg
m.c. co odpowiada 0,4 ml zawiesiny/kg m.c.
Ze względu na małe objętości leku potrzebne do leczenia
pojedynczego zwierzęcia zalecane jest
użycie sprzętu dozującego dawki z dokładnością do 0,1 ml
Zawiesinę należy wstrząsnąć przed podaniem.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Leczenie w czasie wybuchu choroby może mieć ograniczoną wartość
dla pojedynczych prosiąt z
po

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zuritol 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Biała lub żółtawa zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (3-5 dniowe prosięta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt
(3-5 dniowych) na
fermach, na których występowały potwierdzone przypadki kokcydiozy
powodowanej przez
_Isospora _
_suis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podobnie jak w przypadku innych przeciwpasożytniczych leków, częste
i wielokrotne stosowanie
środków przeciwpierwotniaczych z tej samej grupy może prowadzić do
rozwoju oporności.
Leczeniu powinny być poddane wszystkie zwierzęta w zagrodzie.
Utrzymanie właściwej higieny
może zmniejszać ryzyko wystąpienia kokcydiozy. Dlatego zaleca się
by, w danym obiekcie,
jednocześnie poprawić warunki higieniczne, w szczególności należy
zadbać o suchość i czystość.
Aby uzyskać najlepsze rezultaty, leczenie należy rozpocząć, gdy
objawy kliniczne nie rozprzestrzeniły
się jeszcze na całe stado tj. w okresie prepatentnym.
Aby zmienić przebieg ustalonej klinicznej postaci kokcydiozy, u
pojedynczych zwierząt
wykazujących już oznaki biegunki, konieczne może być zastosowanie
dodatkowego leczenia
wspomagającego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nieznane.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających p