Zorkaptil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kaptopril

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09AA01

INN (Међународно име):

kaptopril

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; kontejner višedozni, 1x40kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103631

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-10-25

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ZORKAPTIL
®
, 25 MG, TABLETE
ZORKAPTIL
®
, 50 MG, TABLETE
KAPTOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zorkaptil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zorkaptil
3.
Kako se uzima lek Zorkaptil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zorkaptil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ZORKAPTIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zorkaptil sadrži aktivnu supstancu kaptopril. Kaptopril pripada
grupi
lekova koji se zovu
inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE
inhibitori deluju tako što
pomažu da se Vaši krvni sudovi prošire i olakšaju protok krvi kroz
njih.
Lek Zorkaptil se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije), i drugih oboljenja srca.
Ukoliko se ne leči, povišeni
krvni pritisak povećava rizik za nastanak srčanih oboljenja ili
srčanog
udara. Lek Zorkaptil
deluje tako što snižava Vaš krvni pritisak i na taj način smanjuje
rizik za
nastanak ovih stanja.
Lek Zorkaptil takođe,
može da se uzima kod pacijenata čije srce ne pumpa dovoljnu
količinu krvi do
najudaljenijih organa, jednako dobro kao pre. Ovo stanje je poznato
kao srčana insuficijencija.
Lek Zorkaptil se može koristiti u terapiji kod pacijenata koji su
nedavno imali srčani udar (infarkt).
Srčani udar nastaje kada jedan od najvećih krvnih sudova koji
snabdeva srčani mišić krvlju postane
začepljen. U ovom sta

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zorkaptil
®
, 25 mg, tablete
Zorkaptil
®
, 50 mg, tablete
INN: kaptopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zorkaptil, 25 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 25 mg kaptoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze.
_Zorkaptil, 50 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 50 mg kaptoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Zorkaptil, 25 mg, tablete: _
Četvrtaste, bikonveksne tablete zaobljenih ivica, bele boje sa
unakrsnom podeonom linijom na jednoj
strani. Mogu imati slab miris na sumpor. Tableta se može podeliti na
dve jednake doze.
_Zorkaptil, 50 mg, tablete: _
Ovalne, blago bikonveksne tablete zaobljenih ivica, bele boje sa
podeonom linijom na jednoj strani.
Mogu imati slab miris na sumpor. Tableta se može podeliti na dve
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Arterijska hipertenzija:
Terapija blage do umerene hipertenzije. Kod teške hipertenzije
koristi se
ukoliko standardna terapija nije raspoloživa ili ukoliko nije
efikasna.
Srčana insuficijencija: Kaptopril je indikovan u terapiji kongestivne
srčane insuficijencije. Lek treba
koristiti zajedno sa diureticima
i, ukoliko
je potrebno, sa digitalisom i beta-blokatorima. Kod
pacijenata koji primaju doze veće od 100 mg na dan sa ili bez
diuretika, sa teškom bubrežnom
insuficijencijom ili sa teškom kongestivnom srčanom
insuficijencijom,
primena kaptoprila treba da
bude pod kontrolom specijaliste.
Infarkt miokarda:
_Kratkotrajna terapija (4 nedelje):_ kaptopril je indikovan kod
klinički stabilnih pacijenata u prva 24
sata nakon infarkta.
2 od 17
_Dugotrajna _
_prevencija _
_simptomatske _
_srčane _
_insuficijencije_:
kaptopril
je
indikovan
kod
klinički
stabilnih pacijenata sa asimptomatskom i
simptomatskom
disfunkcijom
leve
komore (ejekciona
frakcija ≤ 40%) nako