Zopiclon HEXAL 7,5 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Zopiclon

Доступно од:

Hexal Aktiengesellschaft

АТЦ код:

N05CF01

INN (Међународно име):

zopiclone

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Zopiclon 7.5mg

Статус ауторизације:

gültig

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZOPICLON HEXAL 7,5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Zopiclon_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zopiclon HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon HEXAL beachten?
3.
Wie ist Zopiclon HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zopiclon HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOPICLON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopiclon HEXAL ist ein Schlafmittel.
Zopiclon HEXAL wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen bei
Erwachsenen.
Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Dauer der Behandlung sollte so
kurz wie möglich
sein, weil das Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender
Behandlungsdauer steigt.
Hinweis:
Zopiclon HEXAL sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON HEXAL BEACHTEN?
ZOPICLON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)

bei schweren Störungen der Atemfunktion

bei häufigem schlafbegleitenden Aussetzen der Atemfunktion (schweres

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zopiclon HEXAL 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 79 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zopiclon wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
bei
Erwachsenen.
Hinweis
Zopiclon HEXAL sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zopiclon sollte als Einmalgabe in der niedrigsten wirksamen Dosis
verabreicht
werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Einnahme erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon.
Diese Dosis
sollte nicht überschritten werden.
_ _
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon
behandelt werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon sind in dieser
Altersgruppe nicht
erwiesen.
Ältere Patienten
Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die Behandlung mit ½
Tablette
Zopiclon HEXAL (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen
werden.
Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollte die
Behandlung mit ½ Tablette
Zopiclon HEXAL (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen
werden.
Nierenfunktionsstörungen
Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im
Körper
beobachtet wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit ½
Tablette Zopiclon
HEXAL (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis zu beginnen.
Chronische Ateminsuffizienz
Bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz sollte die Behandlung
mit ½ Tablette
Zopiclon HEXAL (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen
werden.
ART DER