ZOPHIX 10 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 28 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

olanzapin

Доступно од:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

N05AH03

INN (Међународно име):

Olanzapine

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

insan

Статус ауторизације:

Pasif

Датум одобрења:

2011-12-23

Информативни летак

21.07.2020 onay tarihli orijinal ürüne dair güncellemeler
‘Değişiklikleri İzle’ olarak gösterilmektedir.
1
KULLANMA TALİMATI
ZOPHIX 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeği laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), sodyum
nişasta
glikolat, sodyum sakkarin, hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOPHIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOPHIX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOPHIX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOPHIX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOPHIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOPHIX 28, 56 ve 84 tabletlik formları ile kullanıma sunulmuştur.
ZOPHIX ağızda dağılan tabletler yuvarlak, bikonveks bir yüzünde
bölünme çizgisi bulunan
diğer yüzü düz olan sarı renktedir.
ZOPHIX olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZOPHIX antipsikotikler
adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği
bir hastalık olan
şizofreninin tedavisinde k

Карактеристике производа

21.07.2020 onay tarihli orijinal ürüne dair güncellemeler
‘Değişiklikleri İzle’ olarak gösterilmektedir.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOPHIX 10 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
178,30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
ZOPHIX 10 mg ağızda dağılan tablet yuvarlak, düz, bikonveks, bir
yüzü çentikli, diğer yüzü
düz, sarı, ağızda dağılan bir tablettir. Ağza yerleştirilerek
ya da su veya uygun bir içecek
içerisinde eritilerek kullanılır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar
bozuklukta
olanzapin,
orta
derece
ile
ağır
manik
dönemlerin
tedavisinde
ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalan