Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zonisamid
1 A Pharma GmbH (8013083)
N03AX15
Zonisamide
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-04-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZONISAMID - 1 A PHARMA 25 MG HARTKAPSELN ZONISAMID - 1 A PHARMA 50 MG HARTKAPSELN ZONISAMID - 1 A PHARMA 100 MG HARTKAPSELN Zonisamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zonisamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Zonisamid - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zonisamid - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ZONISAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zonisamid - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum eingesetzt. Zonisamid - 1 A Pharma wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen angewendet, die einen Teil des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch noch ein Anfall folgt, der das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung). Zonisamid - 1 A Pharma kann angewendet werden: • als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, • in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID - 1 A PHARMA BEACHTEN? ZONISAMID - 1 A PHARMA DARF NIC Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Zonisamid - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln Zonisamid - 1 A Pharma 50 mg Hartkapseln Zonisamid - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zonisamid - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid. _Zonisamid - 1 A Pharma 50 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid. _Zonisamid - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln _Zonisamid - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln _ Weiße Hartkapseln der Größe 4, 14,4 mm, mit einem weißen opaken Oberteil und einem weißen opaken Unterteil mit einem schwarzen Aufdruck „Z 25“. _Zonisamid - 1 A Pharma 50 mg Hartkapseln _ Weiße Hartkapseln der Größe 3, 15,8 mm, mit einem weißen opaken Unterteil und einem weißen opaken Oberteil, mit einem roten Aufdruck „Z 50“. _Zonisamid - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln _ Weiße Hartkapseln der Größe 1, 19,3 mm, mit einem weißen opaken Unterteil und einem weißen opaken Oberteil, mit einem schwarzen Aufdruck „Z 100“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zonisamid - 1 A Pharma wird angewendet als • Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie (siehe Abschnitt 5.1) • Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene _Dosissteigerung und Erhaltungsdosis _ Bei Erwachsenen kann Zonisamid als Monotherapie eingesetzt oder zu einer bestehenden Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis sollte auf der Basis der klinischen Wirkung auftitriert werden. Die empfohlenen Dosissteigerungen und Erhaltungsdosen sind in Tabelle 1 aufgelistet. Einige Patienten, insbesondere diejenigen, die keine CYP3A4-Induktoren einnehmen, können bereits auf geri Прочитајте комплетан документ