Zomep

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

крема Ацикловир

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J05AB01

INN (Међународно име):

aciklovir

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 200mg; blister, 5x5kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1328231

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-11-01

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Aciklovir SK, 200 mg, tablete
Aciklovir SK, 400 mg, tablete
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aciklovir SK i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aciklovir SK
3.
Kako se uzima lek Aciklovir SK
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aciklovir SK
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.
ŠTA JE LEK ACIKLOVIR SK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aciklovir SK sadrži aktivnu supstancu aciklovir, koja spada u
grupu lekova koji deluju protiv virusa
(antivirotici). Deluje tako što ubija ili zaustavlja rast virusa.
Lek Aciklovir SK se uzima:

za lečenje _Varicella_ (ovčijih boginja) i_ Herpes zoster_
(_shingles_) infekcija;

za lečenje infekcija kože i sluzokože izazvanih virusom _Herpes
simplex _HSV, uključujući genitalni
herpes
(izuzev
neonatalnih
infekcija
izazvanih
HSV
i
teških
infekcija
izazvanih
HSV
kod
imunokompromitovane dece);

za sprečavanje ponovne infekcije koju izaziva virus _Herpes simplex
_kod imunokompromitovanih
pacijenata;

za sprečavanje infekcije _Herpes simplex _virusom kod osoba sa
oštećenim imunskim sistemom, jer
je njihov organizam manje sposoban da se bori protiv ovih infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACIKLOVIR SK
LEK ACIKLOVIR SK NE SMETE UZIMATI:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu aciklovir
ili valaciklovir ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aciklovir SK, 200 mg, tablete
Aciklovir SK, 400 mg, tablete
INN: aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Aciklovir SK, 200 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 200 mg aciklovira.
_Aciklovir SK, 400 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 400 mg aciklovira.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Aciklovir SK, 200mg, tableta_
Okrugle, bikonveksne tablete, prečnika 9 mm, bele do skoro bele boje,
sa utisnutim oznakom ,,200’’ na jednoj
strani.
_Aciklovir SK, 400mg, tableta_
Okrugle, bikonveksne tablete, prečnika 11 mm, bele do skoro bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aciklovir SK je indikovan za lečenje infekcija kože i mukoznih
membrana izazvanih virusom _Herpex _
_simplex _ (HSV),
uključujući
inicijalni
i
rekurentni
genitalni
herpes (izuzev neonatalnih infekcija izazvanih
HSV i teških infekcija izazvanih HSV kod imunokompromitovane dece).
Lek Aciklovir SK je indikovan za supresiju (prevenciju rekurencije)
rekurentnih infekcija izazvanih_ Herpes _
_simplex _virusom kod imunokompetentnih pacijenata.
Lek
Aciklovir
SK je
indikovan
za
profilaksu
infekcija
izazvanih
_Herpes _
_simplex _
virusom kod
imunokompromitovanih pacijenata.
Lek Aciklovir SK je indikovan za lečenje_ Varicella_ (ovčijih
boginja) i_ Herpes zoster_ (_shingles_) infekcija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete progutati cele sa malo vode. Treba obezbediti adekvatnu
hidrataciju pacijenata koji uzimaju velike
doze aciklovira.
Doziranje kod odraslih
Lečenje infekcija izazvanih _ Herpes simplex _ virusom:
200 mg aciklovira treba uzimati 5 puta dnevno u
intervalima od oko 4 sata, uz izostavljanje noćne doze. Lečenje
treba da traje 5 dana, ali u slučaju teških
inicijalnih infekcija lečenje se može produžiti.
2 od 9
Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. nakon transplantacije
koštane srži) ili kod pacijenata sa
oštećenom resorpcijom iz creva moguće je udvostručiti pojedinačnu
dozu na 400 mg aciklovira, i