ZOLTUM 40mg INYECTABLE LIOFILIZADO (Pantoprazol)

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Pantoprazol 40,00 mg

Доступно од:

ASOFARMA S.A.I. Y C. [AR] ARGENTINA

АТЦ код:

A02BC02PLI24407

Фармацеутски облик:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Састав:

Cada frasco ampolla contiene: Pantoprazol Sódico Sesquihidrato 45,10mg Equivalente a Pantoprazol 40,00mg

Пут администрације:

[018] Intravenosa

Јединице у пакету:

CAJA X 1, 2, 3, 5, 10 Y 100 FRASCOS X 40mg DE POLVO LIOFILIZADO + AMPOLLA DE 10ml + INSERTO

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

INSTITUTO BIOLOGICO CONTEMPORANEO S.A.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: INYECTABLE LIOFILIZADO, TACO LIOFILIZADO ESPONJOSO, HOMOGENEO DE COLOR BLANCO CONTENIDO EN FRASCO AMPOLLA DE 10ml.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2010-05-11 11:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2020-09-11 11:32:37 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: - NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: 1. DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE: DE CHIVILCOY 304 Y BOGOTA 3921/25 (QUE CORRESPONDE AL DOMICILIO LEGAL) POR GRAL. MARTÍN RODRÍGUEZ N°4085 ESQUINA ACONQUIJA, ITUZAINGÓ (QUE CORRESPONDE A LA PLANTA DE PRODUCCIÓN). 2. RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE ASOFARMA S.A. POR ASOFARMA S.A.I. Y C. (APROBADO). 3. CAMBIO EN EXCIPIENTES A: MANITOL 45,100 MG; EDETATO DISÓDICO 1,000 MG; HIDRÓXIDO DE SODIO C.S.P. AJUSTE DE PH Y ÁCIDO CÍTRICO C.S.P. AJUSTE DE PH. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE GUILLERMO MENENDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-11-26 11:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO 2020-02-19 11:32:37 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED03: ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN Y NÚMERO TELEFÓNICO DE REPRESENTANTE TÉCNICO 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: DIEGO POLANCO; A: GUILLERMO MENÉNDEZ 3. NMDE05: ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN Y NÚMERO TELEFÓNICO DE SOLICITANTE 2024-02-03 08:23:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO: ADIUM PHARMA S.A. 2. INCLUSIÓN DE DATOS DE IMPORTACIÓN: VÍA DE IMPORTACIÓN: CENTRO DE DISTRIBUCIÓN PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: URUGUAY CIUDAD DE VÍA DE IMPORTACIÓN: MONTEVIDEO NOMBRE DE VÍA DE IMPORTACIÓN: ADIUM PHARMA S.A. 2016-08-05 11:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: ASOFARMA S.A. A : ASOFARMA S.A.I. Y C. 2015-08-24 11:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE EXCIPIENTES: AHORA: MANITOL: 45.100 MG EDETATO DISÓDICO: 1.000 MG HIDROXIDO DE SODIO (AJUSTE DE PH): CS ÁCIDO CÍTRICO (AJUSTE DE PH): C.S 2015-03-18 11:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA 300490290000000001. 2020-09-26 11:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO X 40 MG DE POLVO LIOFILIZADO + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2005-06-15