ZOLPIDEM VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ZOLPIDEM TARTRATO

Доступно од:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

АТЦ код:

N05CF02

INN (Међународно име):

ZOLPIDEM TARTRATO

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

ZOLPIDEM TARTRATO 10 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Zolpidem

Резиме производа:

ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 03/06/2002 Comercializado - ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 03/06/2002 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2002-06-03

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Zolpidem tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zolpidem Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Viatris
3.
Cómo tomar Zolpidem Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolpidem Viatris
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem es un hipnótico que pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como análogos a las
benzodiacepinas.
Zolpidem se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en
adultos, en situaciones en las que el
insomnio está debilitando o causando ansiedad grave.
No tome este medicamento durante mucho tiempo. El tratamiento debe ser
lo más corto posible, porque el
riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.
Zolpiden está indicado para los trastornos en el ritmo del sueño y
para todas las formas de insomnio,
especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño,
bien inicialmente o bien tras un despertar
prematuro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM VIATRIS
NO TOME ZOLPIDEM VIATRIS
-
Si es alérgico a zolpidem o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6) o bien frente al grupo de las benzodiacepinas en
general.
-
Si padece dificultad

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de zolpidem (DOE) tartrato.
Excipientes con efecto conocido: 27,4 mg de almidón de maíz
pregelatinizado, 49,4 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película, oblongo y de color blanco,
ranurado y marcado con ‘ZM’ y ‘10’ en
una cara y ‘G’ en el reverso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos en situaciones donde el
insomnio está debilitando al paciente o produciéndole estrés grave.
Las benzodiazepinas o análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando el insomnio es
grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto se debe tomar justo
antes de acostarse.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general, la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período
máximo de tratamiento; si esto ocurre,
no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que
el riesgo de abuso y dependencia
aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna dosis adicional
durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg tomados por la
noche inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria más baja de zolpidem y no
se debe superar los 10 mg.
_Pacientes de edad avanzada: _
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En pacientes de