ZOLPIDEM RATIOPHARM 10MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

Доступно од:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

АТЦ код:

N05CF02

INN (Међународно име):

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

Дозирање:

10MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

ZOLPIDEM

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0084796 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094292 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094246 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084799 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084795 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094249 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094293 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094263 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094248 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094301 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084797 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084798 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094247 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094240 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2003-07-30

Информативни летак

1/8
SP.ZN. SUKLS56007/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
zolpidem-tartarát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Zolpidem ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zolpidem ratiopharm
užívat
3.
Jak se Zolpidem ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Zolpidem ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZOLPIDEM RATIOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Zolpidem ratiopharm je zolpidem, který
patří do skupiny léčiv nazývaných
hypnotika (léky navozující spánek a usnadňující usínání).
Zkracuje dobu nástupu spánku, snižuje počet probuzení,
prodlužuje celkovou dobu spánku a zlepšuje
jeho kvalitu obnovením fyziologické (přirozené) stavby spánku.
Přípravek Zolpidem ratiopharm je určen k léčbě nespavosti u
dospělých v případech, kdy je nespavost
vysiluje nebo vede k těžkému rozrušení.
Je určen ke krátkodobému podávání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZOLPIDEM RATIOPHARM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
ZOLPIDEM RATIOPHARM:
-
jestliže jste alergický(á) na zolpidem nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou

Карактеристике производа

1/10
SP.ZN. SUKLS56007/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zolpidem ratiopharm 10 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 10 mg zolpidem-tartarátu.
Pomocné látky se známým účinkem: 86 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou
na obou stranách, z jedné strany
vyraženo „ZIM“ a „10“.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u
dospělých v případech, kdy je
nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Zolpidem působí rychle, a proto se podává bezprostředně před
ulehnutím nebo po ulehnutí.
Přípravek má být užíván pouze v případě, že lze zajistit
dostatečnou délku spánku (8 hodin).
Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže
noci.
Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se
bezprostředně před spaním. Je třeba
podávat nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální
denní dávka nesmí překročit 10
mg.
Léčba má být co nejkratší a nemá překročit čtyři týdny, a
to včetně období, kdy dochází ke
snižování dávky. V nezbytných případech je možné prodloužit
podávání přípravku nad
maximální dobu léčby, ale pouze po opětovném zhodnocení stavu
pacienta, jelikož riziko
závislosti a zneužití se zvyšuje s délkou léčby (viz bod 4.4).
U
starších
nebo
oslabených
pacientů,
kteří
mohou
být
zvlášť
senzitivní
vůči
účinku
zolpidemu, a u pacientů s jaterní insuficiencí, kteří
nevylučují léčivou látku stejně rychle jako
zdraví lidé, se doporučuje dávka 5 mg. Tato dávka může být
zvýšena na 10 mg pouze
v případě, že klinická odpověď není dostatečná a přípravek
je dobře tolerován.
_Pediatrick