Zoloft

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

сертралин

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

N06AB06

INN (Међународно име):

sertralin

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 100mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Резиме производа:

JKL: 1072791

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-17

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
_∆_
ZOLOFT
®
, 50 MG, FILM TABLETE
_∆_
ZOLOFT
®
, 100 MG, FILM TABLETE
SERTRALIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zoloft i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zoloft
3.
Kako se uzima lek Zoloft
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zoloft
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ZOLOFT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zoloft
sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin spada u grupu lekova
koji se nazivaju selektivni
inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI); ovi lekovi se primenjuju u
lečenju depresije i/ili anksioznih
poremećaja.
LEK ZOLOFT SE MOŽE PRIMENJIVATI ZA LEČENJE:

Depresije i prevenciju ponovnog javljanja depresije (kod odraslih).

Socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih).

Posttraumatskog stresnog poremećaja (kod odraslih).

Paničnog poremećaja (kod odraslih).

Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (kod odraslih i dece i adolescenata
uzrasta od 6 do 17 godina).
Depresija je kliničko oboljenje sa simptomima kao što su osećaj
tuge, nemogućnost normalnog spavanja ili
uživanja u životu kao što ste nekada mogli.
Opsesivno-kompulzivni
poremećaj
i
panični
poremećaji
su
oboljenja
povezana
sa
anksioznošću,
sa
simptomima kao što su stalna zaokupljenost određenim idejama
(opsesijama) zbog kojih ponavljate rituale
(kompulzije – prisilne radnje).
Posttraumatski stresni poremećaj

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_∆_
ZOLOFT
®
, 50 MG, FILM TABLETE
_∆_
ZOLOFT
®
, 100 MG, FILM TABLETE
INN: sertralin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zoloft 50 mg film tableta:
Jedna film tableta sadrži 50 mg sertralina (u obliku
sertralin-hidrohlorida).
Zoloft 100 mg film tableta:
Jedna film tableta sadrži 100 mg sertralina (u obliku
sertralin-hidrohlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Zoloft 50 mg film tableta:
Bele film tablete, kapsulastog oblika (10,3 x 4,2 mm) koje na jednoj
strani imaju utisnut naziv „Pfizer“, a na
drugoj strani oznake „ZLT“ i „50“.
Tablete imaju funkcionalnu podeonu liniju između oznake „ZLT“ i
oznake „50“. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Zoloft 100 mg film tableta:
Bele film tablete, kapsulastog oblika (13,1 x 5,2 mm) koje na jednoj
strani imaju utisnut naziv „Pfizer“, a na
drugoj strani oznake „ZLT“ i „100“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epizode velike depresije.
Prevencija rekurencije epizoda velike depresije.
Panični poremećaj, sa ili bez agorafobije.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj kod odraslih i pedijatrijskih
pacijenata uzrasta od 6 do 17 godina.
Socijalni anksiozni poremećaj.
Posttraumatski stresni poremećaj.
2 od 20
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Započinjanje terapije_
_Depresija i opsesivno-kompulzivni poremećaj_
Terapiju sertralinom treba započeti dozom od 50 mg dnevno.
_Panični poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj i posttraumatski
stresni poremećaj_
Terapiju treba započeti dozom od 25 mg dnevno. Nakon jedne nedelje,
dozu treba povećati na 50 mg jednom
dnevno. Pokazalo se da ovaj režim doziranja smanjuje frekvencu ranih
neželjenih dejstava koja se mogu
javiti kod pacijenata sa paničnim poremećajem.
_Podešavanje doze_
_Depresija, _
_opsesivno-kompulzivni _
_poremećaj, _
_panični _
_poremećaj, _
_socijalni _
_anksiozni _
_poremećaj _
_i _
_posttraumatski stresni poremećaj_
Pacijenti kod