ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS

Држава: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

TILETAMINE HYDROCHLORIDE, ZOLAZEPAM HYDROCHLORIDE

Доступно од:

Virbac S.A.

АТЦ код:

QN01AX99

INN (Међународно име):

TILETAMINE HYDROCHLORIDE, ZOLAZEPAM HYDROCHLORIDE

Дозирање:

50 Mg/Ml

Фармацеутски облик:

Lyophilisate and solvent for solution for injection

Тип рецептора:

VPO-Vet.Practitioner Only

Терапеутска група:

Canine, Feline

Терапеутска област:

Other general anesthetics, combinations

Терапеутске индикације:

Anaesthetic/Analgesic

Статус ауторизације:

Authorised

Датум одобрења:

2016-04-15

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
ZOLETIL 50 (25 mg/ml + 25 mg/ml) lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs and cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One vial of 675 mg lyophilisate contains:
Active substance(s):
Tiletamine (as hydrochloride).......................... 125.00 mg
Zolazepam (as hydrochloride).......................... 125.00 mg
One vial of 5 ml solvent contains:
Water for injections ......................................... 5.00 ml
One ml of reconstituted solution contains:
Tiletamine (as hydrochloride)……………………..25.00 mg
Zolazepam (as hydrochloride)……………………..25.00 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Appearance of the lyophilisate: White to slightly yellow compact mass.
Appearance of the solvent: Clear colourless liquid.
Appearance of the reconstituted solution: Clear, colourless to slightly green-yellow solution, free from particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
General anaesthesia.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients.
Do not use the product in animals with severe cardiac or respiratory disease, or in animals with renal, pancreatic or
hepatic insufficiency.
Do not use the product in the event of severe hypertension.
Do not use in rabbits.
Do not use in patients with head trauma or intracranial tumours.
Do not use for caesarean section.
Do not use in pregnant bitches and queens.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/04