Zofecard

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тачке апликације зофеноприла

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

C09AA15

INN (Међународно име):

zofenopril

Дозирање:

7.5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 7.5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 1103462

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-31

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ZOFECARD
®
, 7,5 MG, FILM TABLETE
ZOFECARD
®
, 30 MG, FILM TABLETE
ZOFENOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko
Vam
se
javi
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obratite
se
Vašem
lekaru ili
farmaceutu
ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zofecard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zofecard
3.
Kako se uzima lek Zofecard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zofecard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ZOFECARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zofecard sadrži aktivnu supstancu zofenopril-kalcijum. Pripada
grupi lekova za snižavanje krvnog
pritiska koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE inhibitori).
Lek Zofecard se koristi u lečenju:
-
visokog krvnog pritiska (hipertenzija)
-
srčanog udara (akutni infarkt miokarda) kod pacijenata sa ili bez
simptoma i znakova srčane slabosti, i
koji nisu primali lekove za rastvaranje krvnih ugrušaka
(trombolitičku terapiju).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOFECARD
LEK ZOFECARD NE SMETE UZIMATI:

ukoliko
ste
alergični
(preosetljivi)
na
aktivnu
supstancu
(zofenopril-kalcijum)
na
bilo
koju
od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.),

ukoliko ste imali alergijsku reakciju na bilo koji drugi lek iz grupe
ACE inhibitora, kao što su
kaptopril ili enalapril

ukoliko ste imali ozbiljno oticanje i svrab u predelu lica, nosa i
grla (angioneurotski edem) kao rezultat
prethodnog lečenja ACE inhibitorima, ili ako imate
nasledni/idiopat

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zofecard
®
, 7,5 mg, film tablete
Zofecard
®
, 30 mg, film tablete
INN: zofenopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ZOFECARD, 7,5 MG, FILM TABLETA_
Jedna film tableta sadrži 7,5 mg zofenopril-kalcijuma što odgovara
7,2 mg zofenoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 17,35 mg laktoze, monohidrat.
_ZOFECARD, 30 MG, FILM TABLETA_
Jedna film tableta sadrži 30 mg zofenopril-kalcijuma što odgovara
28,7 mg zofenoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 69,4 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_ZOFECARD, 7,5 MG, FILM TABLETA:_
Bela, okrugla film tableta sa konveksnim površinama.
_ZOFECARD, 30 MG, FILM TABLETA:_
Bela, duguljasta, film tableta sa podeonom linijom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija_
Lek Zofecard je indikovan u terapiji blage do umerene esencijalne
hipertenzije.
_Akutni infarkt miokarda_
Lek Zofecard je indikovan u terapiji pacijenata sa akutnim infarktom
miokarda, sa ili bez znakova i
simptoma srčane insuficijencije, koji su hemodinamski stabilni i nisu
primili trombolitičku terapiju, pri čemu
se terapija ovim lekom započinje u prvih 24 sata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Zofecard se može primenjivati pre, u toku ili nakon obroka.
Doziranje se mora podešavati prema
odgovoru pacijenta na terapiju.
2 od 16
_Hipertenzija_
Potrebu za podešavanjem doze treba odrediti merenjem krvnog pritiska
neposredno pre sledeće doze. Dozu
treba povećavati u intervalu od četiri nedelje.
_Pacijenti kod kojih ne postoji gubitak volumena ili soli:_
Terapiju treba započeti sa 15 mg jednom dnevno i dozu povećavati
postepeno kako bi se postigla optimalna
kontrola krvnog pritiska.
Uobičajena efektivna doza iznosi 30 mg jednom dnevno.
Maksimalna doza je 60 mg dnevno i primenjuje se kao pojedinačna doza
ili podeljena u d