Zodon 25 mg/ml Roztwór doustny

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Clindamycini hydrochloridum

Доступно од:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

АТЦ код:

QJ01FF01

INN (Међународно име):

Clindamycini hydrochloridum

Дозирање:

25 mg/ml

Фармацеутски облик:

Roztwór doustny

Терапеутска група:

kot; pies

Резиме производа:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113000318

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
ZODON 25 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA KOTÓW I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francja
Laboratoires Biove
3 rue de Lorraine
62510 Arques
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zodon 25 mg/ml roztwór doustny dla kotów i psów
Klindamycyna (w postaci chlorowodorku)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Klindamycyna
25 mg
(co odpowiada 27,15 mg klindamycyny chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol 96% (E1510)
72 mg
Klarowny, bursztynowy roztwór doustny
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Koty:
Leczenie zakażonych ran i ropni wywołanych przez wrażliwe na
klindamycynę gatunki
_Staphylococcus_
spp. i
_Streptococcus_
spp.
Psy:
- Leczenie zakażonych ran, ropni oraz infekcji jamy ustnej/zębów
powodowanych przez lub
związanych z wrażliwymi na klindamycynę gatunkami
_Staphylococcus _
spp.
_, Streptococcus _
spp
_., _
_Bacteroides _
spp
_., Fusobacterium necrophorum_
,
_Clostridium perfringens _
- Terapia wspomagająca w przypadku mechanicznego lub chirurgicznego
leczenia periodontycznego
w leczeniu infekcji dziąseł i tkanek przyzębia
- Leczenie zapalenia kości i szpiku powodowanego przez
_Staphylococcus aureus _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie stosować u chomików, świnek morskich, królików, szynszyli,
koni ani przeżuwaczy, ponieważ
spożycie klindamycyny u tych gatunków prowadzić może do poważnych
zaburzeń żołądkowo-
jelitowych.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na klindamycynę lub
linkomycynę lub na dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko obserwowano wystąpienie wymiotów i/lub biegunki.
Częstotliwość występowania działań ni

Карактеристике производа

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zodon 25 mg/ml roztwór doustny dla kotów i psów
Zodon, 25 mg/ml oral solution for cats and dogs (EE, LT, LV)
Zodon vet 25 mg/ml oral solution for cats and dogs (BE, LU, NL)
Givix vet (DK, FI, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Klindamycyna
25 mg
(co odpowiada 27,15 mg klindamycyny chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol 96% (E1510)
72 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Klarowny, bursztynowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Koty:
Leczenie zakażonych ran i ropni wywołanych przez wrażliwe na
klindamycynę gatunki
_Staphylococcus_
spp. i
_Streptococcus_
spp.
Psy:
- Leczenie zakażonych ran, ropni oraz infekcji jamy ustnej/zębów
powodowanych przez lub
związanych z wrażliwymi na klindamycynę gatunkami
_Staphylococcus _
spp.
_, Streptococcus _
spp
_., _
_Bacteroides _
spp
_., Fusobacterium necrophorum_
,
_Clostridium perfringens _
- Terapia wspomagająca w przypadku mechanicznego lub chirurgicznego
leczenia periodontycznego
w leczeniu infekcji dziąseł i tkanek przyzębia
- Leczenie zapalenia kości i szpiku powodowanego przez
_Staphylococcus aureus_
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u chomików, świnek morskich, królików, szynszyli,
koni ani przeżuwaczy, ponieważ
spożycie klindamycyny u tych gatunków prowadzić może do poważnych
zaburzeń żołądkowo-
jelitowych.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na klindamycynę lub
linkomycynę lub na dowolną
substancję pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Niewłaściwe stosowanie produktu może zwiększyć częstość
występo