Држава: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azithromycin dihydrate
PFIZER OY
J01FA10
Azithromycin dihydrate
500 mg
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 500 mg (VNR-numero: 003742)
Resepti: 500 mg
atsitromysiini
Substituutioryhmä: 2647
Myyntilupa myönnetty
2002-02-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ZITHROMAX IV 500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN atsitromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zithromax IV on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Zithromax-hoitoa 3. Miten Zithromax IV -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zithromax IV -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZITHROMAX IV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zithromax IV on laskimonsisäisesti annettava antibiootti (mikrobilääke), jota käytetään välikorva-, nenän sivuontelo-, nielu-, kurkku- ja keuhkotulehdusten sekä iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon, kun tulehduksen on aiheuttanut bakteeri. Lisäksi Zithromax IV -valmistetta käytetään _Chlamydia trachomatis_ -bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon. Atsitromysiiniä, jota Zithromax sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ZITHROMAX IV -HOITOA ÄLÄ OTA ZITHROMAX IV -VALMISTETTA, - jos olet allerginen atsitromysiinille tai tämän lääkkeen jo Прочитајте комплетан документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zithromax IV 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää atsitromysiinidihydraattia vastaten 500 mg atsitromysiiniä, joka käyttövalmiiksi liuotettuna vastaa pitoisuutta 100 mg/ml. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo sisältää 114 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. _Valmisteen kuvaus_: melkein valkoista tai valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atsitromysiinille herkkien mikrobien, mukaan lukien _ Legionella pneumophila,_ aiheuttaman pneumonian (CAP) laskimonsisäinen hoito. Atsitromysiinille herkkien mikrobien aiheuttaman sisäsynnyttimien tulehduksen (PID) laskimonsisäinen hoito. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset/paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Infusoidaan laskimoon (liuottamisen ja laimentamisen jälkeen) vähintään 60 minuutin kuluessa. Valmistetta ei saa antaa laskimoboluksena eikä lihaksensisäisenä injektiona (ks. kohta 4.4). Atsitromysiini-infuusioliuoksen pitoisuuden ja infusointinopeuden tulee olla joko 1 mg/ml kolmen tunnin kuluessa tai 2 mg/ml yhden tunnin kuluessa. Annostus _Pneumonia aikuisilla _ Suositusannos aikuispotilaiden pneumonian hoidossa on 500 mg laskimoon kerran vuorokaudessa vähintään kahden vuorokauden ajan. Laskimonsisäisen lääkityksen jälkeen hoitoa tulee jatkaa 500 mg:lla atsitromysiiniä kerran vuorokaudessa suun kautta siten, että hoidon kokonaiskesto on 7–10 vuorokautta. Ajankohta, jolloin suun kautta annettavaan hoitoon siirrytään, määräytyy lääkärin harkinnan ja kliinisen vasteen perusteella. _Sisäsynnyttimien tulehdus aikuisilla _ Suositusannos aikuispotilaiden sisäsynnyttimien tulehduksen (PID) hoidossa on 500 mg laskimoon kerran vuorokaudessa yhden tai kahden vuorokauden ajan. Прочитајте комплетан документ