Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO
Ratiopharm España, S.A.
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE
ANTIPSICÓTICOS - Derivados del indol - Ziprasidona
ZIPRASIDONA RATIO 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Revocado 21/05/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 09/10/2013 / Revocado 21/05/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA RATIO 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG Ziprasidona hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ziprasidona ratio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona ratio 3. Cómo tomar Ziprasidona ratio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona ratio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona ratio es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Además, Ziprasidona ratio se utiliza en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años para el tratamiento de los síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno bipolar, que es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: comportamiento eufórico, autoestima exagerada, incremento de la energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de concentración o hipera Прочитајте комплетан документ
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona ratio 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona ratio 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona ratio 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona ratio 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de Ziprasidona ratio 20 mg contiene hidrocloruro de ziprasidona equivalente a 20 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura de Ziprasidona ratio 40 mg contiene hidrocloruro de ziprasidona equivalente a 40 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura de Ziprasidona ratio 60 mg contiene hidrocloruro de ziprasidona equivalente a 60 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura de Ziprasidona ratio 80 mg contiene hidrocloruro de ziprasidona equivalente a 80 mg de ziprasidona. EXCIPIENTE(S) DE EFECTO CONOCIDO : Cada cápsula dura de 20 mg contiene 18,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada cápsula dura de 40 mg contiene 37 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada cápsula dura de 60 mg contiene 55,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada cápsula dura de 80 mg contiene 74 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura _Ziprasidona ratio 20 mg cápsulas duras_ Cápsulas de gelatina duras de tamaño 15,6 -16,2 mm, con cuerpo blanco no transparente marcado con “ZP20” en negro y la tapa azul claro no transparente. Ziprasi _dona ratio 40 mg cápsulas duras_ Cápsulas de gelatina duras de tamaño 15,6 -16,2 mm, con cuerpo azul claro no transparente marcado con “ZP40” en negro y la tapa azul claro no transparente. _Ziprasidona ratio 60 mg cápsulas duras_ Cápsulas de gelatina duras de tamaño 19,1 -19,7 mm, con cuerpo blanco no transparente marcado con “ZP60” en negro y la tapa blanca no transparente. _Ziprasidona ratio 80 mg cápsulas duras_ Cápsulas de gelatina duras de tamaño 19,1 -19,7 mm, con cuerpo blanco no transparente marcado con “ZP80” en negro y la tapa azul claro no transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES T Прочитајте комплетан документ