Ziprasidon 2care4 40 mg Kapsel, hård

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

ziprasidonhydroklorid (vattenfri)

Доступно од:

2care4 ApS

АТЦ код:

N05AE04

INN (Међународно име):

ziprasidone hydrochloride (anhydrous)

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Kapsel, hård

Састав:

ziprasidonhydroklorid (vattenfri) 43,44 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 98 kapslar

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2020-12-21

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL
ANVÄNDAREN
ZIPRASIDON 2CARE4 40 MG HÅRDA KAPSLAR
ziprasidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Ziprasidon 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ziprasidon 2care4
3.
Hur du använder Ziprasidon 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ziprasidon 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZIPRASIDON 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ziprasidon 2care4 tillhör den grupp av läkemedel som kallas
antipsykotika.
Ziprasidon 2care4 används för att behandla vuxna med schizofreni -
en psykisk sjukdom som
kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som
inte finns, att tro på något
som
inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara
frånvarande och ha svårt att
etablera
sociala relationer, nervositet, depression eller ångest.
Ziprasidon 2care4 används också för att behandla maniska eller
blandade tillstånd vid
manodepressiv
(bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17
år - en
psykisk sjukdom som
kännetecknas av alternativa stadier av eufori (mani) eller
nedstämdhet.
Under maniska episoder, är de
mest karaktäristiska symtomen upprymdhet, överdriven självkänsla,
ökad energi, minskat behov av
sömn, brist på koncentration eller hyperaktivitet och upprepade
tillfällen med högt risktagande.
Ziprasidon som finns i Ziprasidon 2care4 kan också vara

Карактеристике производа

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ziprasidon Actavis 20 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 40 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 60 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 80 mg kapslar, hårda
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 20 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 40 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 60 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 80 mg
ziprasidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
20 mg: Hård gelatinkapsel storlek 4, vit kapsel med blå topp.
40 mg: Hård gelatinkapsel storlek 4, blå kapsel med blå topp.
60 mg: Hård gelatinkapsel storlek 3, vit kapsel med vit topp.
80 mg: Hård gelatinkapsel storlek 2, vit kapsel med blå topp.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ziprasidon Actavis är indicerat för behandling av vuxna patienter
med schizofreni.
Ziprasidon Actavis är indicerat för behandling av maniska eller
blandade episoder av moderat
svårighetsgrad vid bipolär sjukdom hos vuxna och ungdomar mellan 10
och 17 år (prevention
av bipolära episoder har inte fastställts, se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
Den rekommenderade dosen vid akut behandling av schizofreni och
bipolär sjukdom är 40 mg
ziprasidon två gånger dagligen i samband med måltid. Beroende på
individuell klinisk status
kan den dagliga dosen justeras upp till maximalt 80 mg två gånger
dagligen. Vid behov kan
2
dosen ökas så att den maximalt rekommenderade dosen 80 mg två
gånger dagligen nås redan
på behandlingens tredje dag.
Det är särskilt viktigt att inte överskrida maximalt rekommenderad
dos då säkerhetsprofilen
vid doser över 160 mg/dag inte fastställts och ziprasidon kan orsaka
en dosrelaterad
förlängning av QT intervallet (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Vid underhållsbehand