Zincumbeta

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Zinksulfat-Monohydrat

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Међународно име):

Zinc Sulfate Monohydrate

Фармацеутски облик:

Brausetablette

Састав:

Teil 1 - Brausetablette; Zinksulfat-Monohydrat (12811) 69 Milligramm

Пут администрације:

Einnehmen nach Auflösen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1995-09-08

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder an
Ihre Apotheke.
Zincumbeta
Brausetabletten
Wirkstoff: Zinksulfat 1 H
2
O, entsprechend Zink 25 mg
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Brausetablette Zincumbeta enthält
69 mg
Zinksulfat 1 H
2
O (entsprechend 25 mg Zink).
Sonstige Bestandteile: wasserfreie Citronensäure,
Natriumhydrogencarbonat,
wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumcyclamat, Natriumcitrat 2 H
2
O, Saccharin-
Natrium 2 H
2
O, Aromastoffe (Zitrone)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Zincumbeta ist in Originalpackungen mit 20 (N1), 30 (N2) und 60 (N3)
Brausetabletten erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Mineralstoffpräparat.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: [phone]
Telefax: [phone]
e-mail:
[e-mail]
HERSTELLER
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Str. 5-8
82049 Grosshesselohe
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von klinisch gesicherten Zinkmangelzuständen, sofern
sie
ernährungsmäßig nicht behoben werden können. Nachgewiesener
Zinkmangel bei
Acrodermatitis enteropathica.
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE ZINCUMBETA NICHT EINNEHMEN? _
Zincumbeta darf während der Schwangerschaft nur bei serologisch
nachgewiesenem
Zinkmangel angewendet werden.
Während der Behandlung sind die Serumspiegel von Kupfer, Eisen und
Zink
regelmäßig zu kontrollieren.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen
Bestandteil des
Arzneimittels.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
_WELCHE VORSICHTSMASSNAHMEN MÜSSEN BEACHTET WERDEN? _
Bei längerfristiger Einnahme von Zink sollte neben Zink auch Kupfer
labordiagnostisch überwacht werden.
Dieses Arzneimittel enthält unter anderem Natriumverbindungen. Bei
Personen mit
einer natriumarmen (kochsalzarmen) Diä

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zincumbeta
Wirkstoff: Zinksulfat 1 H
2
O 69 mg, entsprechend 25 mg Zink
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Mineralstoffpräparat
_3.2 _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
1 Brausetablette enthält:
Zinksulfat 1 H
2
O 69 mg, entsprechend 25 mg Zink
_3.3 _
_Sonstige Bestandteile _
wasserfreie Citronensäure
Natriumhydrogencarbonat
wasserfreies Natriumcarbonat
Natriumcyclamat
Natriumcitrat 2 H
2
O
Saccharin-Natrium 2 H
2
O
Aromastoffe (Zitrone)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von klinisch gesicherten Zinkmangelzuständen, sofern
sie
ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
Nachgewiesener Zinkmangel bei Acrodermatitis enteropathica.
5.
GEGENANZEIGEN
Zincumbeta darf während der Schwangerschaft nur bei serologisch
nachgewiesenem Zinkmangel angewendet werden.
Während der Behandlung sind die Serumspiegel von Kupfer, Eisen und
Zink
regelmäßig zu kontrollieren.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen
Bestandteil
des Arzneimittels.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch wurden keine Nebenwirkungen
beobachtet.
Bei Überdosierung treten Metallgeschmack auf der Zunge,
Kopfschmerzen,
Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen auf.
7.
WECHSELWIRKUNGEN
Zink reduziert die Resorption von Tetracyclinen, Ofloxacin und anderen
Chinolonen (z. B. Norfloxacin, Ciprofloxacin). Aus diesem Grund sollte
zwischen der Einnahme von Zink und der genannten Medikamente ein
zeitlicher Abstand von mindestens 3 Stunden eingehalten werden.
Chelatbildner wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS),
Dimerkaptobernsteinsäure (DMSA) oder Ethylendiamintetraessigsäure
(EDTA)
können die Zinkresorption reduzieren oder die Ausscheidung steigern.
Phosphate, Eisen-, Kupfer- und Kalziumsalze reduzieren die Resorption
von
Zink.
Hohe Zinkmengen können die Aufnahme und Speicherung von Eisen
reduzieren.
Nahrungsmittel mit hohem Gehalt an Phytinen (z.