Zenix

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

линезолид

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01XX08

INN (Међународно име):

linezolid

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 600mg; blister, 1x10kom

Класа:

SZR

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1029050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-06-08

Информативни летак

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
Zenix, 600 mg, film tableta
INN: linezolid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zenix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Zenix
3.
Kako se primenjuje lek Zenix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zenix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK ZENIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zenix je antibiotik iz grupe oksazolidinona koji deluje tako što
zaustavlja rast određenih bakterija
(mikroba) koje prouzrokuju infekcije. Koristi se u lečenju upale
pluća (pneumonije)
i pojedinih teških
infekcija kože i potkožnog tkiva. Vaš lekar će odlučiti da li je
lek Zenix pogodan za lečenje infekcije koja se
kod Vas pojavila.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZENIX
LEK ZENIX NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na linezolid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako
uzimate
ili
ste
u
prethodne
dve
nedelje
uzimali
neki
od
lekova
poznatih
kao
inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni lekovi
se koriste u lečenju depresije ili Parkinsonove bolesti;

ako dojite. Ovaj lek prelazi u mleko dojilja i može uticati na
novorođenče;

ako ne postoji mogućnost stalnog praćenja i merenja krvnog pritiska,
linezolid ne smete uzimati kod
sledećih kliničkih stanja ili ukoliko istovremeno uzimate sled

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zenix 600 mg, film tablete
INN: linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
linezolid 600 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: azo boja -
Cochenillerotlack E124 C.I. 16255:1 (9%).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
Ovalne, bikonveksne film tablete svetloružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nozokomijalna pneumonija

Vanbolnička pneumonija
Zenix je indikovan u terapiji vanbolničke i nozokomijalne pneumonije
kod odraslih pacijenata kada je
poznato ili se sumnja da je uzrokovana osetljivim Gram-pozitivnim
bakterijama. Prilikom utvrđivanja da
li Zenix predstavlja odgovarajuću terapiju, potrebno je uzeti u obzir
rezultate mikrobioloških analiza ili
informacije o preovlađujućoj rezistenciji Gram pozitivnih bakterija
na antibakterijske lekove (videti
odeljak 5.1 za određene mikroorganizme).
Linezolid ne deluje protiv infekcija prouzrokovanih Gram negativnim
patogenima. Ako je prisustvo
Gram negativnog patogena dokazano ili se na njega sumnja, potrebno je
istovremeno započeti specifičnu
terapiju protiv Gram negativnih mikroorganizama.

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (videti odeljak 4.4.)
Lek Zenix je indikovan u terapiji komplikovanih infekcija kože i
mekih tkiva kod odraslih SAMO kada je
mikrobiološkom
analizom
utvrđeno
da
je
infekcija
prouzrokovana
osetljivim
Gram
pozitivnim
bakterijama.
Linezolid
ne
deluje
protiv
infekcija
prouzrokovanih
Gram
negativnim
patogenima.
Linezolid
treba
primenjivati samo kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i
mekih tkiva sa poznatom ili
mogućom
ko-infekcijom
sa
Gram
negativnim
mikroorganizmima
ako
nisu
dostupne
druge
terapijske
mogućnosti (videti odeljak 4.4). U takvim slučajevima terapija
protiv Gram negativnih mikroorganizama
mora biti istovremeno započeta.
2 od 16
Terapiju linezolidom treba započeti isključivo u bolničkim uslovima
i nakon konsultacije sa odgovar