Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Idarubicine 5 mg/5 ml
Pfizer SA-NV
L01DB06
Idarubicin Hydrochloride
1 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate d'Idarubicine 1 mg/ml
Voie intraveineuse
Idarubicin
CTI code: 231244-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2002-01-21
Notice BEL 21J05 BEL 21J05 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZAVEDOS CYTOVIAL 5 MG SOLUTION INJECTABLE ZAVEDOS CYTOVIAL 10 MG SOLUTION INJECTABLE ZAVEDOS CYTOVIAL 20 MG SOLUTION INJECTABLE chlorhydrate d’idarubicine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Zavedos et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zavedos 3. Comment utiliser Zavedos 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Zavedos 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZAVEDOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Zavedos contient du chlorhydrate d'idarubicine qui appartient à la famille des anthracyclines. Ce médicament détruit les cellules qui se multiplient rapidement. Il est utilisé dans le traitement de plusieurs types de leucémies (cancers du sang). Votre médecin est un spécialiste. Selon votre cas personnel, il a associé ou non ce médicament avec d’autres médicaments antileucémiques. Adultes : Zavedos est indiqué en cas de cancer du sang appelé leucémie myéloblastique aiguë (AML) afin d'induire une rémission, comme traitement de première ligne ou chez les patients présentant une rechute ou une forme rebelle de la maladie. 1/11 Notice BEL 21J05 Zavedos est indiqué chez les adultes souffrant d’un cancer du sang appelé l Прочитајте комплетан документ
Résumé des Caractéristiques du Produit BEL 21J05 BEL 21J05 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Zavedos CytoVial 5 mg – 10 mg – 20 mg Solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ZAVEDOS CYTOVIAL 5 MG – 10 MG – 20 MG SOLUTION INJECTABLE : chaque flacon contient 5 mg, 10 mg ou 20 mg de chlorhydrate d’idarubicine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Zavedos CytoVial 5 mg – 10 mg – 20 mg Solution injectable : 1 flacon avec 5 ml (= 5 mg), 10 ml (= 10 mg) ou 20 ml (= 20 mg) de solution stérile pour injection IV 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Agent cytotoxique et antimitotique. Adultes Le chlorhydrate d'idarubicine est indiqué dans le traitement de : - la leucémie myéloblastique aiguë (AML), afin d'induire une rémission, comme traitement de première ligne ou chez les patients présentant une rechute ou une forme rebelle de la maladie ; - la leucémie lymphoblastique aiguë (ALL), comme traitement de seconde ligne. Population pédiatrique - Le chlorhydrate d'idarubicine, en association avec la cytarabine, est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloblastique aiguë (AML), comme traitement de première ligne (induction d’une rémission) chez les enfants non traités antérieurement. - Le chlorhydrate d'idarubicine est indiqué pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (ALL), comme traitement de seconde ligne chez les enfants. Zavedos peut être utilisé en association avec d'autres cytotoxiques. Zavedos peut être administré uniquement sous la supervision d’un médecin expérimenté en matière de chimiothérapie antileucémique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 1/15 Résumé des Caractéristiques du Produit BEL 21J05 La dose est habituellement calculée sur base de la surface corporelle. _Leucémie myéloblastique aiguë _ Adultes 12 mg/m 2 /jour en IV par jour pendant 3 jours en association avec la cytarabine. Un autre sc Прочитајте комплетан документ