Country: Европска Унија
Језик: Мађарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
gamitromicin
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QJ01FA95
gamithromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra
CattleTreatment, metaphylaxis a szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD) kapcsolódó Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus alkalmazás előtt meg kell állapítani. PigsTreatment a sertés légzőszervi betegség (SRD) kapcsolódó Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica. SheepTreatment a fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum igénylő szisztémás kezelés.
Revision: 12
Felhatalmazott
2008-07-24
23 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 24 HASZNÁLATI UTASÍTÁS ZACTRAN 150 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, JUHOK ÉS SERTÉSEK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország 2. AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE ZACTRAN 150 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére Gamitromicin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz Hatóanyag: 150 mg gamitromicin Segédanyagok: 1 mg monotioglicerol Színtelen vagy halványsárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha: _Mannheimia haemolytica_ -val, _Pasteurella multocida_ -val és _Histophilus somni_ -val társult szarvasmarha légzőszervi betegsége (BRD) gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban. Sertés: Az _ Actinobacillus pleuropneumoniae_ , a _Pasteurella multocida,_ a _Haemophilus parasuis_ és _Bordetella _ _bronchiseptica_ baktériumokkal szövődött sertés légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére. Juh: Szisztémás kezelést igénylő, virulens _Dichelobacter nodosus_ -szal és _Fusobacterium necrophorummal_ társult fertőző pododermatitisz (büdös sántaság) kezelésére. 25 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható az antibiotikumok bizonyos típusával, amelyet makrolidoknak neveznek, vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy a linkozamidokként ismert antibiotikumokkal. 6. MELLÉKHATÁSOK A klinikai kísérletek során a beadás helyén átmeneti duzzanatot tapasztaltak. • Sz Прочитајте комплетан документ
1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE ZACTRAN 150 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Gamitromicin 150 mg SEGÉDANYAG(OK): Monotioglicerol 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy halványsárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha juh és sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha: _Mannheimia haemolytica_ -val, _Pasteurella multocida_ -val és _Histophilus somni_ -val társult szarvasmarha légzőszervi betegsége (BRD) gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban. Sertés: Az _ Actinobacillus pleuropneumoniae_ , a _Pasteurella multocida,_ a _Haemophilus parasuis_ és _Bordetella _ _bronchiseptica_ baktériumokkal szövődött sertés légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére. Juh: Szisztémás kezelést igénylő, virulens _Dichelobacter nodosus_ -szal és _Fusobacterium necrophorum_ -mal társult fertőző pododermatitisz (büdös sántaság) kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható makrolid antibiotikumokkal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Ez az állatgyógyászati készítény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy linkozamidokkal (lásd a 4.8 szakaszt). 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Szarvasmarha és sertés: Nincs. Juh: A büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik az olyan tényezők, mint a nedves környezet, illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények. Ezért a büdös sántaság kezelésénél az állománymenedzsment egyéb eszközeit, mint például a száraz almot kell biztosítani. A büdös sántaság enyhe formáján Прочитајте комплетан документ