ZacPac Filmtabletten und magensaftresistente Tabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O, Amoxicillin-Trihydrat, Clarithromycin

Доступно од:

Takeda GmbH

INN (Међународно име):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O, Amoxicillin Trihydrate, Clarithromycin

Фармацеутски облик:

Filmtabletten und magensaftresistente Tabletten

Састав:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O 45.1mg; Amoxicillin-Trihydrat 1148.mg; Clarithromycin 500.mg

Резиме производа:

PZN :01264706 EAN : 9088881264705 Darreichung : Kombipackung Menge : 1 P

Статус ауторизације:

gültig

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ZACPAC
®
Tabletten
Wirkstoffe: 40 mg Pantoprazol, 1.000 mg Amoxicillin, 500 mg
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich
gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ZacPac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ZacPac beachten?
3.
Wie ist ZacPac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZacPac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZACPAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZacPac ist ein Arzneimittel, das aus 3 Tabletten mit unterschiedlichen
Wirkstoffen besteht und zur
Beseitigung des Bakteriums _Helicobacter pylori _eingenommen wird_._
Das Arzneimittel wird angewendet
bei Patienten, die durch _Helicobacter pylori_ hervorgerufene
Magengeschwüre oder
Zwölffingerdarmgeschwüre haben. Ziel ist es, die Häufigkeit des
Wiederauftretens von diesen
Geschwüren zu verringern.
_Pantoprazol:_
Wirkstoff (_Protonenpumpenhemmer_), der die Bildung der Magensäure
hemmt.
_Amoxicillin:_
Wirkstoff (_Antibiotikum_ aus der Gruppe der _Penicilline)_ mit
breitem Wirkungsspektrum.
_Clarithromycin:_ Wirkstoff (_Antibiotikum_ aus der Gruppe der
_Makrolide)_ mit ebenfalls breitem
Wirkungsspektrum, aber anderer Wirkweise.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZACPAC BEACHTEN?
ZACPAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZacPac
®
40 mg/1.000 mg/500 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZacPac enthält drei verschiedene Wirkstoffe. Jeder Wirkstoff liegt in
einer eigenen Darreichungsform
vor:
1 magensaftresistente Tablette (gelb) enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat) zum
Einnehmen.
1 Filmtablette (weiß) enthält 1.000 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) zum Einnehmen.
1 Filmtablette (hellgelb) enthält 500 mg Clarithromycin zum Einnehmen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kombinationspackung mit:
Magensaftresistenten Tabletten: gelbe, ovale bikonvexe Tabletten, mit
einseitiger brauner Bedruckung
„P40“.
Filmtabletten: weiße, längliche Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Filmtabletten: hellgelbe, ovale Filmtabletten.
Die vorhandene Bruchkerbe bei den weißen Tabletten dient nur zum
Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleich große Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
ZacPac wird angewendet zur Kombinationstherapie zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_
bei
Patienten mit peptischen Ulcera mit dem Ziel der Verringerung der
Häufigkeit eines durch diesen
Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren
(Ulcera duodeni) und
Magengeschwüren (Ulcera ventriculi).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi ist bei nachgewiesener
Infektion mit
_Helicobacter pylori_
eine
Beseitigung (Eradikation) der Infektion durch eine
Kombinationstherapie anzustreben.
Die Kombinationspackung enthält 7 Blisterstreifen mit jeweils 2
gelben Tabletten (Wirkstoff:
Pantoprazol), 2 weißen Filmtabletten (Wirkstoff: Amoxicillin) und 2
hellgelben Filmtabletten
(Wirkstoff: Clarithromycin).
2
Dosierung
Von jedem Wirkstoff werden 2 Tabletten täglich (morgens und abends)
eingenommen.
_