YVI

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO

Доступно од:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

АТЦ код:

ESTROGENOS SIMPLES

INN (Међународно име):

VALERATO DE ESTRADIOL, MICRONIZED

Терапеутска област:

ESTROGENOS SIMPLES

Резиме производа:

2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1677306210012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 - 1677306210020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 84 - 1677306210039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2019-04-29

Информативни летак

YVI
®
VALERATO DE ESTRADIOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
YVI
®
valerato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2 mg. Embalagem contendo 28, 56 ou 84
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
valerato de estradiol*
............................................................................................................................................2
mg
excipiente** q.s.p.
.........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 1,528 mg de estradiol.
**lactose monoidratada, povidona, amido, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dió-
xido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio.
II -
INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O
PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA
A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS
PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES
SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE TERAPIA
HORMONAL. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES
SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR
O SEU MÉDICO REGULARMENTE. CON-
VERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO DO PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado à terapia de reposição hormonal (TRH)
para o tratamento dos sintomas da menopau-
sa em mulheres com útero intacto ou histerectomizadas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
YVI
®
(valerato de estradiol) é um medicamento cuja substância ativa se
destina à reposição hormonal feminina
(reposição estrogênica),

Карактеристике производа

YVI
®
VALERATO DE ESTRADIOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
YVI
®
valerato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2 mg. Embalagem contendo 28, 56 ou 84
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
valerato de estradiol*
..................................................................................................................................................2
mg
excipiente** q.s.p.
..............................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 1,528 mg de estradiol.
**lactose monoidratada, povidona, amido, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado à terapia de reposição hormonal (TRH)
para o tratamento dos sintomas da menopausa
em mulheres com útero intacto ou histerectomizadas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de medicamentos contendo valerato de estradiol para a melhora
dos sintomas da menopausa é reconhecido
cientificamente.
Na maioria das mulheres de 1 a 2 mg de valerato de estradiol ou
estradiol são suficientes para obter efeito terapêutico.
YVI
®
(valerato de estradiol) contém 2 mg de valerato de estradiol, que
corresponde a 1,528 mg de estradiol.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O valerato de estradiol contém o estrogênio valerato de estradiol,
um pró-fármaco do 17β-estradiol natural humano.
A ovulação não é inibida durante o uso de valerato de estradiol e
a produção endógena de hormônios dificilmente é
afetada.
Durante o climatério, a redução e posterior perda da secreção do
estradiol ovariano pode resultar em uma instabilidade
na termorregulação, causando ondas de calor a