YLPIO 80MG/2,5MG Tableta

Држава: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

13774 TELMISARTAN; 5513 INDAPAMID

Доступно од:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

АТЦ код:

C09DA07

INN (Међународно име):

13774 TELMISARTAN; 5513 INDAPAMID

Дозирање:

80MG/2,5MG

Фармацеутски облик:

Tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

TELMISARTAN A DIURETIKA

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0231246 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231247 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2021-03-30

Информативни летак

1/7
Sp. zn. sukls148864/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
YLPIO 80 MG/2,5 MG TABLETY
telmisartanum/indapamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je YLPIO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete YLPIO užívat
3.
Jak se YLPIO užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak YLPIO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE YLPIO A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
YLPIO je kombinací dvou léčivých látek, telmisartanu a indapamidu
v jedné tabletě. Obě tyto léčivé látky
pomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
-
Telmisartan patří ke skupině léků, které jsou známy jako
blokátory (antagonisté) receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle.
Jejím účinkem dochází ke zúžení cév,
čímž se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan blokuje účinek
angiotenzinu II, takže dochází k roztažení
cév a tím ke snížení krevního tlaku.
-
Indapamid patří do skupiny léků zvaných diuretika.
Diuretika snižují krevní tlak pomocí dvou mechanismů: Zvyšují
množství vytvořené moči a také
rozšiřují krevní cévy, takže krev prochází cévami snadněji.
Indapamid se liší od ostatních diuretik
tím, že množství vytvořené

Карактеристике производа

1/18
Sp. zn. sukls148864/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
YLPIO 80 mg/2,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a indapamidum 2,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Nažloutlé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou
stranách, průměr 9 mm. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek YLPIO je indikován k substituční terapii esenciální
hypertenze u dospělých pacientů, jejichž
krevní tlak je kontrolován kombinací telmisartanu a indapamidu
podávanými současně ve stejných
dávkách jako jsou v kombinaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku YLPIO je jedna tableta denně.
Přípravek YLPIO má být podáván pacientům, jejichž krevní tlak
je již kontrolován kombinací léčivých
přípravků obsahujících telmisartan a indapamid samostatně.
Dávka má odpovídat jejich předchozí léčbě.
ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Při těžké poruše funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30
ml/min) nebo u hemodialyzovaných
pacientů je přípravek YLPIO kontraindikován (viz bod 4.3). U
pacientů s lehkou až středně těžkou
poruchou funkce ledvin není úprava dávkování nutná, ale
indapamid je plně účinný pouze tehdy, když
je funkce ledvin normální nebo jen minimálně snížená.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Při těžké poruše funkce jater je indapamid kontraindikován. U
pacientů s lehkou až středně těžkou
poruchou funkce jater je nutná úprava dávkování, dávka
telmisartanu nemá překročit 40 mg telmisartanu
jednou denně (viz bod 4.4).
2/18
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů není úprava dávky nutná, ale hladina
kreatininu v plazmě musí být upravena s
ohledem na věk, tělesnou hmotnost a pohlaví. V případě
normální renální funkce nebo minimálního
poškození