Yaz

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

drospirenon, etinilestradiol

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G03AA12

INN (Међународно име):

drospirenon, etinilestradiol

Дозирање:

3mg+0.02mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 1x28kom (24 + 4 placebo)

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG

Резиме производа:

JKL: 1135277

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-27

Информативни летак

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
Yaz
®
; 3 mg / 0,02 mg; film tablete
drospirenon / etinilestradiol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
- Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije
- KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon
pauze od 4 ili više nedelja
- Molimo vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog ugruška
(videti odealjak 2 „ Krvni ugrušci“).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek YAZ i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek YAZ
Kada ne smete uzimati lek YAZ
Upozorenja i mere opreza
Krvni ugrušci
YAZ i rak
Krvarenje između ciklusa
Šta mora da se uradi ako se ne pojavi krvarenje tokom dana kada
uzimate tablete bez aktivne supstance
(bele tablete)
Drugi lekovi i YAZ
Uzimanje leka YAZ sa hranom i pićima
Laboratorijski testovi
Trudnoća
Dojenje
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek YAZ sadrži laktozu
3.
Kako se uzima lek YAZ
Priprema blistera
Kada možete da počnete sa prvim pakovanjem?
Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo
Ako ste zaboravili da uzmete lek YAZ
Šta da uradite ako povraćate ili imate težak proliv
Odlaganje menstruacije: šta treba da znate
Promena prvog

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Yaz
®
; 3 mg /0,02 mg ; film tablete
INN: drospirenon/etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
24 svetloružičaste film tablete:
Jedna film tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,02 mg
etinilestradiola (u obliku etinilestradiol-betadeks
klatrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza 46 mg
4 bele film tablete (placebo):
Bele film tablete ne sadrže aktivne supstance.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza 22 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete sa aktivnim supstancama su okrugle, bikonveksne film tablete,
svetloružičaste boje, sa jedne strane
je utisnuta oznaka ,,DS” u pravilnom šestouglu.
Placebo tablete su okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa
jedne strane je utisnuta oznaka ,,DP” u
pravilnom šestouglu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Yaz, treba uzeti u
obzir postojeće faktore rizika svake žene
ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao
i
razlike u riziku od VTE pri
primeni leka Yaz u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim
kontraceptivima (KHK) (videti
odeljke 4.3. i 4.4.)
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
KAKO SE UZIMA LEK YAZ
Lek Yaz se mora uzimati svakog dana, otprilike u isto vreme, sa malo
tečnosti, ako je neophodno, redom
označenim na blisteru. Tablete se uzimaju kontinuirano. Treba uzimati
jednu tabletu dnevno, redom, tokom
28 dana. Svako naredno pakovanje se počinje sledeći dan nakon
uzimanja poslednje tablete iz prethodnog
pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana po uzimanju
poslednje tablete koja ne sadrži
aktivne supstance (poslednji red), a ne mora da se završi pre nego se
počne sa narednim pakovanjem.
2 od 21
KAKO SE POČINJE SA UZIMANJEM LEKA YAZ

Bez prethodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (prethodnog meseca).
Uzimanje tableta mora da počne prvog dana prirodnog ciklusa žene
(tj